Ich werde MHRA-Registrierung, UKCA-Zertifikat, FDA-Konformität und MDR-Dokumentation durchführen


Über diesen Service
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Willst du deine Medizinprodukte in Großbritannien, der EU oder den USA mit voller regulatorischer Konformität registrieren? Dann bist du hier genau richtig!
Ich bin ein Spezialist für Regulatory Affairs mit umfangreicher Erfahrung in MHRA-, UKCA-, FDA-, EMA- und MDR-Konformität. Ich helfe Unternehmen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, präzise Dokumente vorzubereiten und reibungslose Zulassungen für Medizinprodukte, Kosmetika und Gesundheitsprodukte zu erreichen.
Folgende Services biete ich an:
- MHRA-Registrierung (britische Behörde für Medizinprodukte)
- UKCA-Zertifikate & Konformitätserklärungen
- Unterstützung als UK Responsible Person (UK RP)
- FDA- & EMA-eCTD-Module (15)
- ISO 13485 technische Dokumentation
- EC-Konformitätszertifikat
- Regulatorische Konformität für MDR, FDA, UKCA, TGA und Amazon-Geräte
Ich stelle sicher, dass alle Dokumente klar, konform und professionell vorbereitet sind, um den neuesten UK-, EU- und US-Regelwerken zu entsprechen.
Egal, ob du ein Startup, Hersteller oder Amazon-Verkäufer bist – ich helfe dir, Zertifizierungen und Konformität effizient zu erreichen.
Lerne Helen will kennen
FDA EXPERT
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitMärz 2026
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
Sprachen
Englisch
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FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Dokumente benötigst du von mir, um zu starten?
Ich benötige Produktdetails, Herstellerinformationen und alle vorhandenen Konformitätsdokumente (falls vorhanden).
Kannst du als mein UK Responsible Person (UK RP) fungieren?
Ja, ich biete Unterstützung als UK RP im Rahmen des Services oder durch ein maßgeschneidertes Paket an.
Garantierst du die MHRA-/FDA-Zulassung?
Während ich volle Konformität und präzise Dokumentation sicherstelle, hängt die endgültige Zulassung immer von der Regulierungsbehörde ab.
Kannst du auch bei der Amazon-Geräte-Konformität helfen?
Ja! Ich bereite die regulatorischen Dokumente vor, die für Amazon-Produktlistings erforderlich sind.
Arbeitest du sowohl mit Medizinprodukten als auch Kosmetika/Lebensmitteln?
Ja, ich spezialisiere mich auf Medizinprodukte, biete aber auch Konformitätsdokumente für Kosmetika und Lebensmittel an, wo die UK/EU-Regelungen gelten.
