Ich übernehme die Softwaretests und Verifizierungen für Ihre Medizingeräte-Software

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Wessel Kooyman
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do the software testing and verification for your medical device software
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do the software testing and verification for your medical device software

Über diesen Service

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Wir führen Softwareverifizierungen gemäß IEC 62304 durch – einschließlich der Erstellung eines formalen Softwareverifizierungsplans, von Testfällen, Unittests für den Code und eines formalen Softwareverifizierungsberichts.

  • Expertise

    • Debuggen
    • Design
    • Quellcodeverwaltung
    • Testverfahren

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Wessel Kooyman

I help you build compliant and secure medical device software faster

5,0(1)
  • AusBelgien
  • Mitglied seitAug. 2022
  • Letzte Lieferung2 Jahre

  • Sprachen

    Niederländisch, Englisch
Experienced medical device software specialist with extensive expertise as CTO and IEC 62304 Committee Expert. I have led software development teams through FDA and EU regulatory submissions (CE, MDR, MDD) and guided companies through ISO 13485 audits. I create and review compliant documentation including requirements, architecture, SOUP/OTSS, detailed specifications, and risk management files aligned with ISO 14971. I also set up eQMS and ALM solutions to streamline workflows, enable automated traceability, and help teams deliver secure, audit-ready software efficiently.

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