Ich biete End-to-End-CSV-Beratung an

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Indien

Ich spreche Bengalisch, Englisch, Hindi

Ich habe 3 Jahre Erfahrung im Pharma- und IT-Bereich mit Schwerpunkt auf End-to-End-CSV, QMS und umfangreichem Wissen in Qualitätssicherung und Produktionsaktivitäten. Derzeit arbeite ich an der End-t...

Über diesen Service

Erhalte fachkundige Computer System Validation (CSV), QMS-Dokumentation und auditbereite Compliance-Unterstützung für deine GxP-regulierten Systeme. Ich, Megh Bose, ein CSV- & QMS-Berater mit über 3 Jahren Erfahrung, liefere klare, konforme und nachvollziehbare Dokumentation, die im Einklang steht mit GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-Serie und den besten Branchenpraktiken.

Ich biete:

URS/FRS, Validierungspläne, RTMs, IQ/OQ/PQ-Testskripte

Nachweisgestützte Testdurchführung & Zusammenfassungsberichte

Risikoanalysen, SOPs, Datenintegritätsprüfungen

Auditvorbereitung, Gap-Analyse & Dokumentationsbereinigung

Technisches/Literatur-Schreiben für wissenschaftliche oder prozessbezogene Themen

Ich unterstütze Pharma, Biotech, Medizinprodukte, SAP S/4HANA, SAP ATTP, QMS-Tools, LIMS, ERP und Cloud-Systeme.

Wenn du präzise, auditfeste Dokumentation oder vollständige CSV/QMS-Projektunterstützung brauchst, bin ich hier, um zu helfen. Lass uns dein System vollständig konform machen.