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Ich werde als Ihr externer PRRC gemäß EU-MDR fungieren
Ich biete professionelle Unterstützung bei der Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten innerhalb und außerhalb der EU. Mit umfassender Erfahrung in MDR-Zertifizierungen, Produktprüfungen und...
Über diesen Service
Suchst du einen externen PRRC nach Artikel 15 der EU MDR (2017/745)? Ich werde die aktuelle Dokumentation und Compliance-Struktur deines Unternehmens prüfen, um festzustellen, ob ich die Rolle des Verantwortlichen für die regulatorische Konformität übernehmen kann.
Dieses Gig umfasst:
Überprüfung deiner aktuellen technischen Dokumentation (TD), QMS-Links, PMS/PER-Einrichtung
Bewertung anhand der PRRC-Anforderungen (Qualifikationen, Verantwortlichkeiten, MDR-Bereitschaft)
Schriftlicher Bericht mit festgestellten Lücken, Risiken und Handlungsempfehlungen
Empfehlung, ob eine PRRC-Servicevereinbarung möglich ist
Rechtsgebiet:
Gesundheit & Medizin
Rechtsberatungs-Services werden nicht geprüft
Bitte beachte, dass es für diese Dienstleistung kein Screening-Verfahren gibt. Wir empfehlen dir, dem Freelancer eine Nachricht zu senden und alle erforderlichen Details zu klären, bevor du einen Auftrag erteilst. Pro Freelancer in dieser Kategorie haben ein Prüfverfahren durchlaufen. Weitere Details findest du hier.
