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Ich werde GMP-konforme SOPs und pharmazeutische Dokumente schreiben
Pharma QA-Experte mit 3 Jahren Erfahrung in GMP-regulierten API- und Formulierungsprozessen
Ich helfe Pharma- und API-Herstellern, auditbereite QMS-Systeme aufzubauen. Mit 3 Jahren Erfahrung in Produktion, QA und QMS in GMP-regulierten Anlagen liefere ich SOPs, CAPA-Rahmenwerke, Validierungs...
Über diesen Service
Bereitest du dich auf eine GMP-Audit vor und hast Schwierigkeiten mit der Dokumentation?
Ich helfe pharmazeutischen Herstellern, API-Produzenten und Nutraceutical-Unternehmen, auditbereite SOPs, CAPA-Rahmenwerke, BMR/BPR-Vorlagen und QMS-Dokumente zu erstellen, die von jemandem geschrieben wurden, der tatsächlich auf der Produktionslinie und in der Qualitätssicherung gearbeitet hat.
Mein Hintergrund:
3 Jahre in pharmazeutischer QA/QMS in der API-Herstellung und Formulierung
Praktische Erfahrung mit SEDEX-Kundenaudits, CAPA, OOS/OOT-Untersuchungen und Änderungsmanagement
Geschult in ICH Q7, Q9, Q10, ALCOA++ und Schedule M (überarbeitet)
Ich kann SOPs für folgende Bereiche schreiben:
- CAPA & Abweichungsmanagement
- Änderungsmanagement
- OOS / OOT-Untersuchung
- Reinigungsvalidierung & Gerätequalifizierung
- BMR / BPR-Review
- Lieferantenqualifikation & Audits
- Datenintegrität & ALCOA++
- Lager, QC-Labor, Produktion und alle GMP-Bereiche
Alle Dokumente entsprechen den GMP-Formatierungsstandards und werden als vollständig bearbeitbare Word-Dateien geliefert. Ich weiß, worauf Auditoren achten, weil ich beide Seiten des Prozesses kenne.
Schreib mir vor der Bestellung, wenn du ein spezielles Thema oder eine Audit-Frist hast. Ich sage dir genau, was ich liefern kann.
Dokumenttyp:
Berichte
•
Standard Operating Procedures (SOPs)
Branche:
Fertigung
Sprache:
Englisch
•
Hindi
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
