Ich erstelle technische Dokumentation für mdr sfda fda ukca tga und Amazon-Geräte

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Pakistan

Ich spreche Englisch

20 Aufträge abgeschlossen

Regulierungsspezialist, Technischer Redakteur, CER-Experte, Datenanalyst

BROMED ist ein professionelles Team, das sich der termingerechten Bereitstellung hochwertiger Ergebnisse verschrieben hat. Wir sind spezialisiert auf regulatorische Angelegenheiten, Datenanalyse, tech...

Level 1

Hat bestimmte Leistungskriterien erfüllt und zeigt großes Potenzial auf dem Marktplatz.

Über diesen Service

Ich bin Berater für regulatorische Angelegenheiten und Medizinprodukte und spezialisiere mich auf EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA und Amazon-Compliance.

Mit jahrelanger Erfahrung in der Branche für Medizinprodukte biete ich umfassende Dienstleistungen an, um sicherzustellen, dass deine Produkte alle erforderlichen regulatorischen Standards erfüllen. Mein Fachwissen umfasst die Gerätezulassung, klinische Bewertungen (CER/BER), technische Dokumentation, Risikomanagement und Qualitätsmanagementsysteme (QMS).

Folgende Leistungen biete ich an:

  • Regulatorische Einreichung für EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA und Amazon
  • Komplette technische Dokumentation (CER, BER, Risikomanagement-Dateien)
  • Vorbereitung auf die Marktzulassung und CE/UKCA-Zertifizierung
  • Post-Market Surveillance und Vigilanzberichte
  • Einhaltung der neuesten Vorschriften und Standards

Egal, ob du dein Produkt in der EU, den USA, Saudi-Arabien oder Großbritannien auf den Markt bringen möchtest oder die Einhaltung der Amazon-Regeln sicherstellen willst – ich biete maßgeschneiderte Lösungen, die für Compliance und reibungslosen Marktzugang sorgen.

Lass uns gemeinsam den komplexen regulatorischen Dschungel durchqueren und deine Medizinprodukte mit Vertrauen auf den Markt bringen!

Dokumenttyp:

Dokumentation

Regulatorische Dokumente

Branche:

Wissenschaft

Sprache:

Englisch

Urdu

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

Mein Portfolio

Bewertungen

4 Bewertungen für diesen Service
5,0

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    ariankamali

    US

    Vereinigte Staaten

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Bis zu 50 $

    Preis

    4 Tagen

    Dauer

    Hilfreich?
    Ja
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  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Großbritannien

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    400 $-600 $

    Preis

    12 Tagen

    Dauer

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  • N
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    natabros86

    DK

    Dänemark

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    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Bis zu 50 $

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    6 Tagen

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  • D
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    dlow128

    GB

    Großbritannien

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    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Bis zu 50 $

    Preis

    2 Tagen

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