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Ich erstelle technische Dokumentationen für Medizinprodukte
Ich helfe Unternehmen, smarter mit KI zu arbeiten und polierte Inhalte zu liefern
Hast du Schwierigkeiten, jemanden zu finden, der schnell professionelle Qualität liefert?
Ich bin Fereg — ein Compliance-Experte mit über 10 Jahren Erfahrung bei globalen Medizinproduktefirmen, der je...
Über diesen Service
- Erstellung technischer Dokumentationen und Qualitätssystemdokumente für Medizinprodukte der Klassen I, IIa und IIb zur Einhaltung der EU MRD 2017/745. Entwicklung eines QMS nach ISO 13485:2016 mit entsprechenden Prozessen und Verfahren.
- Ich bin ein erfahrener Spezialist für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte. Ich habe technische Dokumentationen für behördliche Einreichungen weltweit vorbereitet.
- Ich verfüge über 16 Jahre Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle und regulatorischer Dokumentation für Medizinprodukte.
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016
- Technische Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745
- EU-Konformitätserklärung
- Klinischer Bewertungsbericht gemäß MEDDEV 2.7/1 rev 4: Literaturrecherche und Bewertung
- Erstellung eines Post Market Surveillance Plans und Berichts
- Vigilanzsystemverfahren
- Risikoanalyse-Management nach ISO 14971:2012
- Design History File
- Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formulare
- Vollständige Beschreibung deines Geräts; seine beabsichtigte Verwendung und Zweck
- Alle Zubehörteile mit dem Gerät oder besondere Merkmale
Dokumenttyp:
Dokumentation
•
Regulatorische Dokumente
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
Bewertungen
3 Bewertungen für diesen Service
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Zusammensetzung der Bewertung
- Kommunikation
- An einen Freund weiterempfehlen
- Dienstleistung wie beschrieben
Sortieren nach:
Am relevantesten
S stevelugtigheid
Kanada
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Antwort des Freelancers
Hilfreich?R rainerr
Großbritannien
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Hilfreich?B bobthenoob678
Philippinen
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Antwort des Freelancers
Hilfreich?
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Hilfreich?R rainerr
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