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Ich schreibe die Softwaredokumentation für Ihr Medizinprodukt
Ich helfe dir, konforme und sichere medizinische Geräte-Software schneller zu entwickeln
Erfahrener Spezialist für medizinische Geräte-Software mit umfassender Expertise als CTO und IEC 62304 Committee Experte. Ich habe Softwareentwicklungsteams durch FDA- und EU-Regulierungsanträge gefüh...
Über diesen Service
Für die Zertifizierung Ihres Medizinprodukts müssen Sie eine Reihe von Dokumenten vorlegen, die sich auf die Software beziehen, die Teil des Medizinprodukts ist. Dazu gehören die Softwareanforderungsspezifikation (SRS), die Softwaredesignspezifikation (SDS), das Architekturdokument, der Softwareentwicklungsplan und viele andere. Abhängig von Ihrer Situation können ISO 13485, IEC 62304, FDA-Regeln und CE MDR (EU)-Regeln gelten. Sie haben jeweils ihre eigenen Dokumentenanforderungen. Ich kann bei allen helfen.
Dokumenttyp:
Benutzer- & Schulungshandbücher
•
Berichte
Sprache:
Niederländisch
•
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
