Ich erstelle ein CTD-Dossier und Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten

Bitte kontaktieren Sie mich und besprechen Sie mit mir, bevor Sie eine Bestellung aufgeben

Ich bin ein Experte für regulatorische Angelegenheiten mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der Arbeit mit führenden Pharmaunternehmen in Pakistan, verfüge über Expertenwissen in der Registrierung von Produkten aus den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika und habe verschiedene Produkte international für Exportzwecke registriert.

Ich kann Ihnen bei Folgendem helfen

• HOTC-Anmeldung und Produktanmeldung (Formular 6 und 7)
• Registrierung von Einrichtungen für medizinische Geräte und Geräteregistrierung.
• Bereiten Sie alle eCTD-, ACTD- und länderspezifischen Formate für die Produktregistrierung vor.
• Die Dokumentation entspricht den ICH- und GCP-Richtlinien sowie internationalen Regulierungssystemen.
• Starke Fähigkeiten im medizinischen Schreiben, ergänzt durch Kenntnisse der internationalen Vorschriften, die für die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten, Medikamenten und Biologika gelten.
• CRF-Vorbereitung und CPI-Vorbereitung.