Ich werde mhra Registrierung ukca Zertifikat fda Konformität, mdr Dokumentationskonformität

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Über diesen Service

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Stellst du ein Medizinprodukt, Wellness-Produkt oder Kosmetikartikel in Großbritannien, den USA oder der EU auf den Markt oder exportierst du es?

Das Nicht-Erfüllen strenger regulatorischer Vorgaben kann zu Zollbeschlagnahmungen, Ladenverboten oder hohen Strafen führen. Ich biete eine umfassende regulatorische Konformität für Medizinprodukte, um deine Produkte rechtlich zertifizieren und marktreif zu machen.

In diesem Gig angebotene Leistungen:

  • MHRA Registrierung: Registrierung der Geräte bei der britischen Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
  • UKCA Zertifizierung: Beratung, Konformitätserklärung und technische Dateianpassung für Großbritannien.
  • FDA Konformität: FDA Eigentümer-/Betreiberregistrierung, Geräteauflistung, 510(k)-Beratung und US-Vertreter-Setup.
  • EU MDR Konformität (2017/745): Klinische Bewertungsberichte (CER), Risikomanagement-Datei (ISO 14971), GSPR-Mapping und Zusammenstellung der technischen Dokumentation.

Warum du mich wählen solltest?

  • 100% Konformitätsgarantie gemäß den neuesten EU MDR/UKCA-Richtlinien.
  • Nachgewiesene Erfahrung mit Klasse I, Klasse IIa und Klasse IIb Medizinprodukten & IVDs.
  • Klare Kommunikation und schnelle Bearbeitungszeiten.


  • Plattformtyp

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  • AusVereinigte Staaten
  • Mitglied seitOkt. 2026
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde

  • Sprachen

    Englisch
Experienced Medical Device Regulatory Consultant with 7+ years of expertise helping manufacturers, importers, and e-commerce sellers navigate global compliance. I specialize in MHRA registration, UKCA certification, FDA registration & listing, and EU MDR documentation (Technical Files, CER, Risk Management). My goal is to ensure your product seamlessly meets international standard requirements without costly delays or rejections. Fast, compliant, and professional service guaranteed.

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