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Ich werde FDA-Registrierung, Compliance, Importgenehmigung und Produktlistung durchführen
Anne Turner
Über diesen Service
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Dein Produkt ist bereit. Der US-Markt wartet. Aber ein Fehler bei der FDA und deine Sendung wird beschlagnahmt, deine Marke markiert und Monate Arbeit verschwinden über Nacht.
Über 70 % der Erstimporteure und Produkteinführer scheitern bei der FDA-Compliance, nicht weil ihr Produkt schlecht ist, sondern weil Registrierung, Etikettierung und Dokumentation falsch gehandhabt wurden. Das korrigiere ich.
WAS ICH BIETE
- FDA-Registrierung für Lebensmittelbetriebe, Kosmetik, Medikamente & Medizinprodukte
- FDA-Compliance-Beratung & vollständige regulatorische Unterstützung
- MOCRA-Compliance für Kosmetikbetriebe & Produktregistrierung
- Importgenehmigung & FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
- FDA-Produkt- und Geräte-Listing
- Etikettenprüfung für Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel, Kosmetik & OTC-Medikamente
- US-Agent / FDA US-Agentenservice
- 510k-Dossier-Dokumentation für Medizinprodukte
- OTC-Medikamenten- & Pharma-Compliance-Registrierung
Du erhältst klare Dokumentation, präzise FDA-Registrierung und professionelle vollständige Compliance von Anfang bis Ende.
Vermeide Strafen, Einfuhrstopps oder Produktbeschlagnahmen wegen Nichteinhaltung. Lass uns deine FDA-Registrierung und Compliance professionell regeln.
Lerne Anne Turner kennen
Anne Turner
Your trusted FDA compliance expert, from registration to US market entry
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitMärz 2026
- ⌀ Antwortzeit5 Stunden
Sprachen
Englisch
Your product deserves the US market, but one FDA misstep can get it seized, flagged, or banned before it even lands.
I help food importers, cosmetic brands, supplement companies, and medical device manufacturers navigate FDA registration, compliance, labeling, and import permits fast, accurately, and stress-free.
From MOCRA compliance to FSVP, label review to US Agent service I handle the paperwork and compliance, so you focus on growing your business.
Products guided through FDA compliance. Zero seizures. Zero rejections.
Ready to enter the US market the right way? Let's talk.
Automatische Übersetzung
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Brauche ich eine FDA-Registrierung, bevor ich mein Produkt in die USA versende?
Ja. Lebensmittelbetriebe, Kosmetikmarken, Nahrungsergänzungsmittelunternehmen und Hersteller von Medizinprodukten müssen sich vor dem Import oder Verkauf in den USA bei der FDA registrieren. Das Überspringen kann zu Versandstopps oder Beschlagnahmungen führen.
Ich bin außerhalb der USA, kann ich trotzdem meine FDA-Registrierung erledigen lassen?
Absolut. Ich arbeite täglich mit internationalen Kunden. Ausländische Firmen, die in den USA verkaufen, benötigen einen US-Agenten, den ich ebenfalls stelle. Dein Standort ist kein Hindernis, alles läuft remote und online.
Was ist ein US-Agent und brauche ich wirklich einen?
Wenn du eine ausländische Einrichtung bist, die bei der FDA registriert ist, verlangt das US-Recht, dass du einen US-Agenten benennst. Ich agiere als dein offizieller FDA US-Agent, empfange Mitteilungen, bearbeite Korrespondenz und halte deine Registrierung aktiv.
Was ist der Unterschied zwischen FDA-Registrierung und FDA-Zulassung?
FDA-Registrierung bedeutet, dass dein Betrieb oder Produkt bei der FDA gelistet ist, was für die meisten Produkte erforderlich ist. FDA-Zulassung ist ein separates, strengeres Verfahren, hauptsächlich für neue Medikamente und bestimmte Medizinprodukte. Die meisten Lebensmittel, Kosmetik- und Nahrungsergänzungsmittel benötigen nur eine Registrierung.
Meine Kosmetikmarke startet in den USA, was bedeutet MOCRA-Compliance für mich?
Unter MOCRA (Gesetz von 2023) müssen alle Kosmetikmarken, die in den USA verkaufen, ihre Einrichtung registrieren und jedes Produkt bei der FDA listen. Nicht-konforme Marken riskieren, vom Markt genommen zu werden. Ich kümmere mich um die vollständige MOCRA-Registrierung und Compliance für dich.
Wie lange dauert die FDA-Registrierung?
Die Registrierung eines Lebensmittelbetriebs dauert in der Regel 1–3 Werktage nach Einreichung. Kosmetik- und Nahrungsergänzungsmittel-Listings benötigen 3–5 Tage. Die Registrierung von Medizinprodukten kann 5–10 Tage dauern. Ich arbeite schnell und halte dich während des gesamten Prozesses auf dem Laufenden.
Mein Etikett wurde abgelehnt, kannst du das korrigieren?
Ja. Etikettenablehnungen sind eines der häufigsten FDA-Probleme. Ich überprüfe dein Etikett anhand der aktuellen FDA-Anforderungen, identifiziere alle Verstöße und liefere eine korrigierte, vollständig konforme Version für Lebensmittel-, Nahrungsergänzungsmittel-, Kosmetik- oder OTC-Produktetiketten.
Was ist FSVP und braucht mein Lebensmittelprodukt das?
FSVP (Foreign Supplier Verification Program) ist für US-Importeure erforderlich, die Lebensmittel von ausländischen Lieferanten importieren. Es stellt sicher, dass dein Lieferant die US-Lebensmittelsicherheitsstandards erfüllt. Wenn du Lebensmittel in die USA importierst, brauchst du definitiv einen FSVP-Plan.
Kannst du die FDA-Registrierung für Medizinprodukte übernehmen?
Ja. Ich unterstütze bei der FDA-Registrierung von Medizinprodukten, Geräte-Listing, 510k-Dossier-Dokumentation und US-Agentenservice. Ob Startup oder etablierter Hersteller, ich führe dich durch die genauen Anforderungen für deine Geräteklasse.
Welche Informationen muss ich angeben, um loszulegen?
Nur dein Produktname, Produkttyp (Lebensmittel, Kosmetik, Nahrungsergänzung oder Gerät), Herstellungsland und dein aktuelles Etikett, falls vorhanden. Schreib mir zuerst, ich prüfe deine Bedürfnisse und sage dir innerhalb weniger Stunden, was genau erforderlich ist.
