Ich werde die Überprüfung und das Format von ctd ectd anda dmf regulatorischen Dossiers und Dokumenten vorbereiten, um

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Hallo! Ich bin Syed Saed, ein erfahrener Fachmann im Bereich Pharmazie mit über 9 Jahren Erfahrung in der Branche. Ich spezialisiere mich auf Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Compliance. Ic...
Über diesen Service

Mit 9 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie als lizenzierter Apotheker spezialisiere ich mich auf die Erstellung, Prüfung und Formatierung aller Arten von regulatorischen Dossiers für globale Märkte.

Ich biete hochwertige, regelkonforme Dokumentation, die den regulatorischen Richtlinien entspricht, einschließlich:

CTD / eCTD / ACTD

DMF (Drug Master File)

ANDA (Abbreviated New Drug Application)

MAA (Marketing Authorization Application)

Meine Dienstleistungen umfassen:

Komplette Dossier-Erstellung (Module 15)

Dossier-Überprüfung und Gap-Analyse

Dokumentenformatierung (Hyperlinks, Lesezeichen, eCTD-Konformität)

Individuelles Vorlage-Design bei Bedarf

PDF-Formatierung für die Einreichung bei regulatorischen Portalen

Dokumenttyp:

Dokumentation

•

Berichte

Branche:

Medizintechnik & Biotech

Sprache:

Englisch

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.