Ich werde die Überprüfung und das Format von ctd ectd anda dmf regulatorischen Dossiers und Dokumenten vorbereiten, um
Über diesen Service
Mit 9 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie als lizenzierter Apotheker spezialisiere ich mich auf die Erstellung, Prüfung und Formatierung aller Arten von regulatorischen Dossiers für globale Märkte.
Ich biete hochwertige, regelkonforme Dokumentation, die den regulatorischen Richtlinien entspricht, einschließlich:
CTD / eCTD / ACTD
DMF (Drug Master File)
ANDA (Abbreviated New Drug Application)
MAA (Marketing Authorization Application)
Meine Dienstleistungen umfassen:
Komplette Dossier-Erstellung (Module 15)
Dossier-Überprüfung und Gap-Analyse
Dokumentenformatierung (Hyperlinks, Lesezeichen, eCTD-Konformität)
Individuelles Vorlage-Design bei Bedarf
PDF-Formatierung für die Einreichung bei regulatorischen Portalen
Dokumenttyp:
Dokumentation
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Berichte
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
