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Ich werde CTD eCTD-Regulierungsdokumente und pharmazeutische Dossiers schreiben
Ich mache medizinisches Schreiben, regulatorisches Schreiben und Gesundheitsinhalte
Ich bin ein Medical & Regulatory Writer mit starkem Fokus auf Genauigkeit, Konformität und Klarheit. Ich helfe Pharmaunternehmen, CROs und Gesundheitsmarken, komplexe wissenschaftliche Daten in einsen...
Über diesen Service
Ich erstelle DRAP-konforme CTD/eCTD-Dossiers für pharmazeutische Zulassungen.
Hast du Schwierigkeiten mit DRAP-Beobachtungen, unvollständigem Form-5 oder CTD-Modulen?
Ich helfe Pharmaunternehmen in Pakistan und weltweit, ihre Dossiers schnell genehmigen zu lassen.
DU WIRST ERHALTEN:
- Vollständiges CTD-Dossier (Modul 1 bis 5)
- eCTD-fertige Struktur
- DRAP Form-5, Form-6, Form-7
- Modul 3 - Qualität, Herstellung/Stabilität
- PIL, SPC
- SOPs, BMR, BPR, Spezifikationen
- Variationen und Erneuerungen
WARUM ICH?
- 100% konform mit DRAP- und ICH-Richtlinien.
- Schnelle Bearbeitung, manuell geschrieben.
- Vertraulich.
- Erfahrung mit Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen, Infusionen, Sirupen.
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
FAQ
Automatische Übersetzung
Was brauchst du, um mein Dossier zu starten?
Ich benötige den Produktnamen, die Zusammensetzung, Herstellungsverfahren, Stabilitätsdaten, HPLC-Berichte, CoA und Spezifikationen. Schreib mir eine Nachricht, und ich sende dir eine einfache Checkliste.
Ist es konform mit DRAP?
Ja, 100% gemäß den neuesten DRAP CTD-Richtlinien und ICH-Richtlinien.
