Ich prüfe Pharma- und Biotech-Betriebe

  PROFILZUSAMMENFASSUNG Führer für pharmazeutische & biotechnologische Abläufe mit umfangreicher Erfahrung in der groß angelegten Impfstoffherstellung, einschließlich Formulierung, Befüllung, Verpackung und Massenantigenproduktion. Als Senior Manager bei GCBC Vaccines Pvt. Ltd. leitete ich End-to-End-Operationen in den Bereichen Formulierung, Befüllung, Verpackung, Wäscherei, kommerzielle Funktionen und GMP-Konformität in den Produktionsblöcken. Breite Impfstoffexpertise bei Diphtherie, Pertussis, Tetanus, Hepatitis B, Hib und Cholera mit ausgeprägter Kompetenz in GMP, aseptischen Abläufen, Gerätequalifizierung, Prozessoptimierung und Qualitätssystemen. Spezialist für Regulierungen und Audits, leitete WHO-, CDL-, ISO- und globale interne Inspektionen, stellte die Einhaltung internationaler und indischer Standards sicher und pflegte eine robuste Dokumentation (BMRs, SOPs, RSTs). Effektiver Teamleiter, der Personal in mehreren Bereichen managt, mit Stärken in Personalplanung, GMP-Schulungen, Leistungsüberwachung und Aufbau leistungsstarker Teams. SAP (ERP) und QMS-Experte, fungiert als Kernmitglied bei der SAP-Implementierung, optimiert Fertigungsmodule, verwaltet CAPA, Fehleruntersuchungen und stellt die Einhaltung regulatorischer Qualitätsstandards sicher. Starke Projektleitungskompetenz.