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Ich bereite das Ethikkommissiondossier vor
Klinischer Content von PharmD CTA: Vertrauenswürdig, getestet!
🎓 PharmD-Absolvent & Medizinisches Schreiben
Erfahren in klinischen Studien, medizinischem Schreiben und medico-marketing, liefere ich klare, regelkonforme und ansprechende Inhalte für CROs, Gesundh...
Über diesen Service
Ich stelle dein EC/IRB-Einreichungsdossier zusammen und formatiere es mit allen erforderlichen Dokumenten wie Protokoll, ICF, IB und Sicherheitsberichten, bereit für die Ethikfreigabe. Entsprechend den lokalen und internationalen Standards sorge ich dafür, dass deine Einreichung vollständig, professionell und regulatorisch konform ist.
- Lebenslauf des PI
- MRC des PI
- GCP-Zertifikat des PI
- Verpflichtungserklärung des Forschers
- Unterschriftsseite des Protokolls
- Protokoll
- Investigators Brochure
- Aufklärungserklärung (Englisch)
- Aufklärungserklärung (Hindi-Übersetzung mit Zertifikat)
- Aufklärungserklärung (Rückübersetzung ins Englische mit Zertifikat)
- Subject Diary für Behandlungszeitraum (Englisch)
- Subject Diary für Behandlungszeitraum (Hindi-Übersetzung mit Zertifikat)
- Subject Diary für Behandlungszeitraum (Rückübersetzung ins Englische mit Zertifikat)
- Subject Diary für Nachuntersuchungen (Englisch)
- Subject Diary für Nachuntersuchungen (Hindi-Übersetzung mit Zertifikat)
- Subject Diary für Nachuntersuchungen (Rückübersetzung ins Englische mit Zertifikat)
- DCGI NOC-Brief
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
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FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Dokumente sind in einem EC/IRB Dossier enthalten?
Erforderliche Dokumente sind PI-Lebenslauf, MRC, GCP, Verpflichtungserklärung des Forschers, Protokoll, IB, DCGI NOC, Aufklärungserklärungen (Englisch, Hindi, Rückübersetzung) und Subject Diaries (Behandlung & Nachuntersuchung in Englisch, Hindi und Rückübersetzung).
Formatierst du Dokumente nach den Anforderungen der lokalen EC/IRB?
Ja, angepasst an die Richtlinien deines Komitees.
Kannst du einsatzbereite PDFs vorbereiten?
Ja, alle Dokumente werden zusammengestellt und formatiert.
Fügst du Versionskontrolle und Fußnoten ein?
Ja, ich sorge für ordnungsgemäße Versionierung und Nachverfolgung.
Stellst du eine Checkliste der erforderlichen Dokumente bereit?
Ja, auf Anfrage.
Kannst du bei Anschreiben oder Antragsformularen helfen?
Ja, ich kann sie entwerfen oder überprüfen.
Unterstützt du sowohl institutionelle als auch unabhängige ECs?
Ja.
Kannst du bei beschleunigten Einreichungen helfen?
Ja, schnelle Lieferung ist möglich.
Bewertungen
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