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Ich regle die MHRA-Registrierung, UKCA und die Einhaltung der Medizinproduktevorschriften
Spezialist für FDA-Registrierung und regulatorische Compliance
Mein Name ist Sarah Via. Ich unterstütze Unternehmen bei FDA-Registrierungen, U.S. Agent-Anforderungen, FSVP-Unterstützung, Lebensmittelbetriebsregistrierungen, Produkt- und Etikettenkonformität sowie...
Über diesen Service
Bist du Hersteller eines Medizinprodukts und möchtest in den UK-Markt eintreten oder dort verkaufen?
Ich biete praktische Unterstützung bei der MHRA-Registrierung, UKCA-Konformität, UK Responsible Person (UKRP) und bei der Dokumentation für Medizinprodukte, um dir zu helfen, die regulatorischen Anforderungen im UK zu verstehen und zu organisieren.
Meine Dienstleistungen umfassen:
- Unterstützung bei der MHRA-Medizinprodukte-Registrierung
- Bewertung der UKCA-Konformität
- Beratung zur UK Responsible Person (UKRP)
- Überprüfung der Medizinproduktdokumentation
- Überprüfung der technischen Dokumentation
- Überprüfung der UK-Medizinproduktkennzeichnung
- Bewertung der regulatorischen Anforderungen
- Identifikation von Konformitätslücken
- Beratung zum Markteintritt im UK
- Unterstützung bei Dokumentation und Einreichung
Ich kann mit Herstellern und Unternehmen zusammenarbeiten, die mit entsprechenden Medizinprodukten zu tun haben, und dir helfen, die regulatorischen Schritte für dein Produkt zu verstehen.
Egal, ob du dich auf den Markteintritt im UK vorbereitest, eine bestehende Registrierung überprüfst oder deine Dokumentation auf Konformitätslücken prüfst – ich werde deine Anforderungen bewerten und praktische nächste Schritte vorschlagen.
Bitte sende mir vor der Bestellung eine Nachricht mit deinem Gerätetyp, Standort des Herstellers, geplantem UK-Markt und dem spezifischen regulatorischen Service, den du benötigst.
Services zu Unternehmensgründung & -registrierung werden nicht überprüft
Fiverr führt keine Vorabprüfung von Freelancern durch, die Dienstleistungen in der Kategorie Unternehmensgründung & -registrierung anbieten. Wir empfehlen dir, die Profile der Freelancer sorgfältig zu prüfen, Fragen zu stellen und ihre Qualifikationen zu bestätigen, um sicherzustellen, dass sie deinen Anforderungen entsprechen. Freelancer, die als „Pro“ gekennzeichnet sind, haben Prüfungsverfahren durchlaufen, um zusätzliches Vertrauen zu schaffen. Erfahre hier mehr dazu.
Mein Portfolio
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Unternehmensgründung & -registrierung
FAQ
Automatische Übersetzung
Kannst du ausländischen Herstellern bei der Registrierung von Medizinprodukten bei der MHRA helfen?
Ja. Ich kann ausländischen Herstellern beim MHRA-Registrierungsprozess, den erforderlichen Informationen, Dokumentationen und der Vorbereitung der Einreichung unterstützen.
Bietest du Unterstützung für UK Responsible Person (UKRP) an?
Ja, soweit es zutrifft. Ich kann dir Hinweise zu den Anforderungen an die UKRP geben und dir helfen, die Verantwortlichkeiten und die erforderlichen Dokumente zu verstehen.
Kannst du meine UKCA-technische Dokumentation überprüfen?
Ja. Ich kann deine vorhandene technische Dokumentation prüfen und mögliche Compliance-Lücken oder Bereiche identifizieren, die Aufmerksamkeit benötigen.
Kannst du bei der UKCA-Konformität von Medizinprodukten helfen?
Ja. Ich kann dein Produkt anhand der geltenden UK-Regelungen bewerten und praktische Hinweise zu den erforderlichen Dokumenten und Schritten zur Konformität geben.
Welche Informationen benötigen Sie vor dem Start?
Bitte gib den Namen und Typ deines Geräts, den Standort des Herstellers, den vorgesehenen UK-Markt, den aktuellen regulatorischen Status sowie alle vorhandenen MHRA-, UKCA-, UKRP- oder technischen Dokumentationen an.
