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Ich führe die FDA-Medizinproduktregistrierung und -listung durch
rey ami
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Ich biete professionelle FDA-Medizinprodukte-Registrierung und Geräte-Listing-Unterstützung für Hersteller, Spezifikationsentwickler, Importeure und Nicht-US-Unternehmen, die in den US-Markt eintreten möchten.
Meine Dienstleistungen umfassen:
- FDA-Medizinprodukte-Registrierung
- FDA-Establishment-Registrierung
- Geräteklassifizierung & Überprüfung des regulatorischen Weges
- Geräte-Listing & Produktcode-Identifikation
- 510(k)-Dokumentationsunterstützung
- US-Agenten-Unterstützung
- UDI & GUDID-Konformitätsunterstützung
- Kennzeichnung & Regulatorische Überprüfung
- FDA-Konformitätsberatung
Bitte schreibe mir vor der Bestellung
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rey ami
FDA EXPERT
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitAug. 2026
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
Sprachen
Englisch
I am a FDA Peptide website design expert and a licensed Clinical Psychologist (PhD) specializing in psychological reports, mental health evaluations, behavioral assessments, clinical documentation, counseling reports, and psychology case studies. I provide accurate, confidential, and professionally written mental health documentation tailored to clinical, academic, and professional needs with fast delivery and reliable communication.
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FAQ
Automatische Übersetzung
Übernimmst du FDA 510(k), PMA und De Novo Einreichungen?
Ja. Ich biete vollständige FDA 510(k)-Einreichungen, PMA-Anträge, De Novo-Anfragen und IDE-Einreichungen an, inklusive technischer Dokumentation, Regulierungsstrategie, Risikoanalyse und FDA-Antwortunterstützung.
Hilfst du Startups und internationalen Unternehmen bei der Zulassung durch die FDA?
Ja. Ich arbeite mit Startups, Herstellern und internationalen Medizinproduktefirmen zusammen und biete End-to-End-Regulierungsberatung, Unterstützung beim Markteintritt in den USA und FDA-Konformitätsdokumentation.
Kannst du FDA-Dokumentationen für medizinische Software und Telemedizin-Apps erstellen?
Absolut. Ich spezialisiere mich auf Software als Medizinprodukt (SaMD), FDA-Konformität medizinischer Software, regulatorische Dokumentation für Telemedizin-Apps und FDA-Einreichungen im Bereich digitale Gesundheit, inklusive Cybersicherheit und Software-Lebenszyklusdateien.
Kannst du bei FDA-Kennzeichnung, Verpackung und UDI-Konformität helfen?
Ja. Ich biete FDA-Kennzeichnungsprüfung, UDI-Konformität, Validierung der Verpackung medizinischer Geräte, Entwicklung von IFU und Überprüfung der regulatorischen Konformität an.
