Ich bereite technische Unterlagen und MHRA-Dokumentation für Medizinprodukte vor

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Berry Les

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MHRA

Ich bin ein Regulierungsfachmann mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der UK-Gesundheitsregulierung unter der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Ich helfe Unternehmen, Sta...
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Über diesen Service

Hast du Schwierigkeiten bei der Erstellung der regulatorischen Dokumentation für dein Medizinprodukt?

Ich spezialisiere mich auf die Erstellung professioneller, konformer technischer Dokumentationen, die für die Zulassung bei der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) erforderlich sind.

Ich helfe Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass ihre Dokumentation den britischen Regulierungsstandards entspricht, Zeit zu sparen, Ablehnungen zu vermeiden und die Genehmigung zu beschleunigen.


Was ich tun werde:

  • Erstellung Technischer Datei / Design-Dossier
  • Erstellung Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Risikomanagement-Dokumentation
  • Unterstützung bei der klinischen Bewertung
  • Etikettierung & Konformitätsdokumentation
  • MHRA-einreichungsfertige Dateien
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prepare technical file and mhra documentation for medical devices
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Rechtsgebiet:

Gesellschaftsrecht (Unternehmen)

Zielland:

Weltweit

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