Ich registriere Medizinprodukte und IVDS bei der UK MHRA


Über diesen Service
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MHRA-Registrierung richtig gemacht für Medizinprodukte, IVDs & chirurgische Werkzeuge
Der Verkauf von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich ohne die richtige MHRA-Registrierung kann zu Zollverzögerungen, Problemen auf dem Marktplatz und Umsatzverlust führen. Organisiere deinen Registrierungsprozess von Anfang an richtig.
Ich bin ein Regulierungsberater, der Unterstützung bei der Einreichung von Medizinprodukten in UK, EU und USA für Hersteller, Importeure und Händler bietet, inklusive Klasse I, IIa, IIb und IVDs.
Was du bekommst
- Medizinproduktklassifizierung nach UK MDR 2002
- GMDN-Code-Identifikation
- Technische Dokumentationsprüfung & Gap-Analyse
- UK Responsible Person Anleitung für Hersteller außerhalb des UK
- MHRA DORS Einreichungsunterstützung
- Nachverfolgung der Einreichung durch Bestätigung
Für wen dieser Service ist
Hersteller, Importeure und Händler, die Medizinprodukte oder IVDs auf dem UK-Markt platzieren, insbesondere Nicht-UK-Unternehmen, die einen klaren Weg durch den Registrierungsprozess suchen.
Vor der Bestellung
Bitte sende mir eine Nachricht mit:
- Gerätename & Verwendungszweck
- Risikoklasse, falls bekannt
- Deine Rolle: Hersteller / Importeur / Händler
- Herkunftsland
Ich werde deine Anforderungen prüfen und den Umfang, Zeitplan und das passendste Paket für deinen Fall bestätigen.
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