Ich werde Untersuchung und GMP-Dokumentationsreview durchführen

Brauchst du einen erfahrenen Profi, der deine pharmazeutische Validierung, Untersuchung oder GMP-Dokumentation überprüft?

PharmaGxPWorks bietet strukturierte technische und qualitätsorientierte Überprüfungsunterstützung für Prozessvalidierungsdokumente, Untersuchungen, Abweichungen, CAPA und GMP-bezogene Dokumente.

Der Review konzentriert sich auf Vollständigkeit, Konsistenz, Nachverfolgbarkeit, risikobasierte Denkweise und die Übereinstimmung mit den geltenden GMP- und Qualitätssystemanforderungen.

Leistungen umfassen:

Prozessvalidierungsprotokoll-Review

Prozessvalidierungsbericht-Review

Validierungsdokumentationsreview

Untersuchungsbericht-Review

Abweichungsdokumentation-Review

Ursachenanalyse-Review

CAPA-Dokumentationsreview

GMP-Dokumentationsreview

SOP-Review und technische Korrekturlesen

Bewertung der Dokumentenvollständigkeit

Überprüfung der Daten- und Informationskonsistenz

Risikobasierte Überprüfung von Qualitätsereignissen

Lieferumfang:

Strukturierte Dokumentenprüfung

Festgestellte Dokumentationslücken

Technische und qualitätsbezogene Beobachtungen

Risikobasierte Kommentare

Empfohlene Verbesserungen

Review-Zusammenfassung

Alle Reviews werden basierend auf den vom Kunden bereitgestellten Dokumenten und Informationen sowie dem vereinbarten Arbeitsumfang durchgeführt.

Bitte kontaktiere mich, bevor du eine Bestellung aufgibst, um das Weitere zu besprechen.