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Ich bereite audit-fertige DMF offene und geschlossene Teile vor
Berater für Regulatory Affairs und QA, API, Pharma, DMF, e CTD, Audit Readiness
Regulatory Affairs Berater mit über 20 Jahren Erfahrung in der Unterstützung von API/pharmazeutischen und Kräuterunternehmen bei globalen Einreichungen.
✔ Erfolgreich mehr als 40 Drug Master Files (D...
Über diesen Service
Ich bin ein Experte für Regulatory Affairs und QA mit über 21 Jahren Erfahrung in der Dokumentation von Arzneimitteln und APIs, DMF-Erstellung, CTD/eCTD und behördlichen Einreichungen.
Ich bereite dein DMF Open Part, Closed Part oder das vollständige DMF im CTD Module 3 Format anhand deiner technischen Daten vor oder überprüfe es.
Meine Dienstleistungen umfassen:
DMF Open Part und Closed Part Erstellung
CTD Module 3 (S1S7) Dokumentation
Technische Datenprüfung und Dokumentenformatierung
Regulatorische Gap-Analyse und Mängelüberprüfung
Vollständigkeits- und Konsistenzprüfungen
Audit- und Einreichungsbereitschaftsprüfung
Ich habe Erfahrung in der Unterstützung von DMF- und behördlichen Dokumentationen für USFDA, EU/CEP und internationale Einreichungen.
Geeignet für API-Hersteller, Pharmaunternehmen und Regulierungs-Teams. Alle Arbeiten werden vertraulich ausgeführt.
Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung komplexer DMF-Projekte, damit ich den Umfang und die erforderlichen technischen Informationen verstehen kann.
Dokumenttyp:
Regulatorische Dokumente
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Andere
Branche:
Andere
Sprache:
Englisch
•
Hindi
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
