Ich entwickle und validiere analytische Methoden nach ICH
Über diesen Service
Entwickelst du eine neue analytische Methode oder validierst deine HPLC-Ergebnisse nach internationalen Standards?
Ich bin Özge Düzgün, eine Chemieingenieurin (M.Sc.) mit über 6 Jahren Erfahrung in analytischer Chemie, Qualitätskontrolle und Methodenvalidierung.
Ich habe in pharmazeutischen, kosmetischen und Nahrungsergänzungsmittel-Laboren gearbeitet, spezialisiert auf HPLC, GC, UV-Vis und FTIR.
Meine Dienstleistungen umfassen:
- Entwicklung neuer HPLC-Analysenmethoden
- Validierung bestehender HPLC-Methoden nach ICH Q2(R2)
- Erstellung von Validierungsprotokollen & Berichten
- Bestimmung von Genauigkeit, Präzision, Linearität, LOD, LOQ, Spezifität, Robustheit
- Beratung für GMP / GLP / ISO 17025-Konformität
Lieferumfang:
- Individueller Validierungsplan (PDF oder Word)
- Statistische Auswertung (Excel / PDF)
- Professioneller Bericht, bereit für Audit oder Einreichung
Warum mit mir arbeiten?
- Praktische Erfahrung mit HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, STA
- Arbeit unter GMP- und GLP-Systemen
- Wissenschaftliche Genauigkeit mit praktischem, regulatorischem Blickwinkel
Lass uns deine analytische Methode auf internationale Validierungsstandards bringen und die Zuverlässigkeit deiner Ergebnisse sichern.
FAQ
Automatische Übersetzung
Kannst du Methoden für verschiedene Probentypen validieren (Pharma, Kosmetik, Lebensmittel)?
Ja, ich habe Erfahrung in all diesen Branchen und passe deine Validierung entsprechend an.
Führst du echte Laborexperimente durch?
Ich biete analytische Planung, Validierungsdokumentation und Datenanalyse — keine physischen Labortests.
Welche Informationen benötigen Sie, um zu beginnen?
Probentyp, Zielanalyte, Methodenzusammenfassung (mobile Phase, Säule, Detektor) und deine aktuellen Validierungsdaten (falls vorhanden).
