Ich helfe bei der SFDA-Registrierung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien

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Naveed A

Level 2

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Über diesen Service

Automatische Übersetzung

Willst du dein medizinisches Gerät in Saudi-Arabien registrieren? Ich biete fachkundige Unterstützung bei der SFDA-Medizingeräte-Registrierung (MDMA-Zulassung), damit du den saudi-arabischen Markt reibungslos und regelkonform betreten kannst.


Mein Service umfasst:

  • Beratung bei der Beauftragung eines saudi-arabischen Bevollmächtigten (LAR)
  • Lizenzierung von Unternehmen & Einrichtungen (Einrichtung des MDMA-Portals)
  • Klassifizierung des Geräts (Klasse A, B, C, D) und Überprüfung der Eilzulassung
  • Überprüfung von Dokumentation & Etikettierung (Arabisch + Englisch)
  • Einreichung der Bewerbung, Beantwortung von SFDA-Anfragen und Gebührenberatung
  • Unterstützung bis zum Erhalt des offiziellen MDMA-Zertifikats


Mit Fachwissen in SFDA, ISO 13485, FDA und CE-Konformität sorge ich für eine umfassende regulatorische Unterstützung, um Verzögerungen und kostspielige Fehler zu vermeiden. Lass uns dein Gerät in Saudi-Arabien registrieren und genehmigen – mit Vertrauen!

Lerne Naveed A kennen

Naveed A

ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, Medical Device QMS Expert

4,8(91)

Level 2

  • AusPakistan
  • Mitglied seitNov. 2022
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde
  • Letzte Lieferung3 Tage

  • Sprachen

    Englisch
Hi, Greetings! I am a Medical Device Regulatory and QMS expert with over 20 years of experience in regulated industries. I am an IRCA Approved Lead Auditor for ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 and specialize in Technical Documentation, QMS, and Regulatory Affairs. I have strong expertise in EU MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC, FDA, cGMP, ISO 14971, and related standards. I deliver audit-ready, compliant documentation to support global medical device approvals.

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