Kategorien durchsuchen
Entdecken
Fiverr Pro
Deutsch
$
USD
Ich helfe bei der SFDA-Registrierung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien
Naveed A
Level 2
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Willst du dein medizinisches Gerät in Saudi-Arabien registrieren? Ich biete fachkundige Unterstützung bei der SFDA-Medizingeräte-Registrierung (MDMA-Zulassung), damit du den saudi-arabischen Markt reibungslos und regelkonform betreten kannst.
Mein Service umfasst:
- Beratung bei der Beauftragung eines saudi-arabischen Bevollmächtigten (LAR)
- Lizenzierung von Unternehmen & Einrichtungen (Einrichtung des MDMA-Portals)
- Klassifizierung des Geräts (Klasse A, B, C, D) und Überprüfung der Eilzulassung
- Überprüfung von Dokumentation & Etikettierung (Arabisch + Englisch)
- Einreichung der Bewerbung, Beantwortung von SFDA-Anfragen und Gebührenberatung
- Unterstützung bis zum Erhalt des offiziellen MDMA-Zertifikats
Mit Fachwissen in SFDA, ISO 13485, FDA und CE-Konformität sorge ich für eine umfassende regulatorische Unterstützung, um Verzögerungen und kostspielige Fehler zu vermeiden. Lass uns dein Gerät in Saudi-Arabien registrieren und genehmigen – mit Vertrauen!
Lerne Naveed A kennen
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- AusPakistan
- Mitglied seitNov. 2022
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
- Letzte Lieferung1 Monat
Sprachen
Urdu, Englisch
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
Automatische Übersetzung
Mein Portfolio
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Dokumente benötige ich, um den SFDA-Registrierungsprozess zu starten?
Ich führe dich Schritt für Schritt durch den Prozess. In der Regel benötigst du die Produktbroschüre, ISO 13485-Zertifikat, CE-Zertifikat (falls zutreffend), Etikettierungsinformationen und Händlerdetails.
Kannst du helfen, wenn ich noch keinen saudi-arabischen Händler habe?
Ja. Ich kann bei der Registrierung eines neuen Händlers helfen oder dich bei der Auswahl eines autorisierten Vertreters unterstützen.
Bieten Sie Unterstützung nach der Genehmigung an?
Ja, ich kann die Dokumentation für die Überwachung nach der Markteinführung sowie zukünftige Geräteänderungen oder -erneuerungen unterstützen.
Sind Ihre Dienstleistungen vertraulich?
Absolut. Deine Informationen und Dokumente werden vertraulich und professionell behandelt.
