Kategorien durchsuchen
Entdecken
Fiverr Pro
Deutsch
$
USD
Ich registriere deine medizinischen Geräte in Eudamed
Berater für Medizinprodukte-Regulierung und QMS
Berater für Medizinprodukte-Regulierung und QMS mit über 20 Jahren Erfahrung. Ich unterstütze Hersteller von Medizinprodukten bei FDA-Registrierungen und -Listen, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ...
Level 2
Hat hohe Leistungskriterien erfüllt und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Erfüllung von Kundenerwartungen.
Über diesen Service
Bist du Hersteller, Importeur, Händler oder EU-Vertreter eines Medizinprodukts und brauchst Unterstützung bei der EUDAMED-Registrierung?
Ich biete professionelle Unterstützung bei EUDAMED Akteur-Registrierung, SRN-Registrierung, UDI/Geräte-Registrierung und verwandten regulatorischen Aktivitäten für Medizinprodukte im Rahmen der EU-MDR 2017/745 und IVDR 2017/746.
Mein Service umfasst:
- EUDAMED Akteur-Registrierung und SRN-Unterstützung
- Registrierung als Hersteller, Importeur, Händler und EU-Vertreter
- UDI/Geräte-Registrierung und Datenvorbereitung
- Grundlegende regulatorische Bewertung von EUDAMED
- Überprüfung von Geräteinformationen und EMDN-bezogenen Daten
- Unterstützung bei der Datenvorbereitung und Einreichung für EUDAMED
- Überprüfung bestehender EUDAMED-Registrierungen
- Identifikation und Korrektur von Registrierungs- und Datenlücken
- Unterstützung bei regulatorischer Dokumentation und Checklisten
- Beratung zu den EUDAMED-Anforderungen der EU MDR/IVDR
Egal, ob du dich als Hersteller, Importeur oder EU-Vertreter registrierst, ich kann dir eine strukturierte Unterstützung basierend auf deiner spezifischen Situation anbieten.
Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung, damit ich dein Unternehmen, deine Rolle, deine Geräte und die benötigte EUDAMED-Dienstleistung prüfen und das passende Paket empfehlen kann.
Sprache:
Englisch
•
Urdu
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
Mein Portfolio
FAQ
Automatische Übersetzung
1. Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die europäische Datenbank für Medizinprodukte, die unter EU MDR 2017/745 und IVDR 2017/746 eingerichtet wurde. Ich unterstütze bei den entsprechenden EUDAMED-Registrierungs- und Datenübermittlungsaktivitäten.
2. Kannst du mein Unternehmen in EUDAMED registrieren?
Ja. Ich kann bei der Actor-Registrierung in EUDAMED helfen, einschließlich Vorbereitung und Unterstützung bei der Einreichung für Hersteller, Importeure, Händler und EU-Vertreter.
3. Kannst du bei der Beantragung einer SRN helfen?
Ja. Ich kann den Prozess der Actor-Registrierung vorbereiten und unterstützen, der notwendig ist, um eine SRN zu erhalten. Die endgültige Validierung und Ausstellung erfolgen durch die zuständige Behörde.
4. Kannst du Medizinprodukte in EUDAMED registrieren?
Ja. Ich kann bei der UDI/Device-Registrierung und der Vorbereitung der erforderlichen Produktinformationen helfen.
5. Kannst du mehrere Geräte registrieren?
Ja. Ich kann die Registrierung mehrerer Geräte unterstützen. Bitte kontaktiere mich zuerst, damit ich dir ein individuelles Angebot basierend auf Anzahl und Art der Geräte machen kann.
6. Bietest du Dienste als EU-Vertreter an?
Nein. Dieser Service konzentriert sich auf die EUDAMED-Registrierung und die damit verbundenen regulatorischen Unterstützungen. Dienste als EU-Vertreter können bei Bedarf separat besprochen werden.
7. Kannst du mehrere Geräte registrieren?
Ja. Die Registrierung mehrerer Geräte hängt von der Anzahl und Komplexität der Geräte ab. Kontaktiere mich zuerst für ein individuelles Angebot.
