Ich werde QMS I EMS I OSHA-Dokumentation und Audits vorbereiten

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Naveed A

Pakistan

Ich spreche Englisch

127 Aufträge abgeschlossen

ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, Medical Device QMS Experte

Hallo, Grüße! Ich bin ein Experte für Medizinprodukte-Regulierung und Qualitätsmanagementsysteme mit über 20 Jahren Erfahrung in regulierten Branchen. Ich bin ein IRCA-zertifizierter Lead Auditor für ...
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Level 2

Hat hohe Leistungskriterien erfüllt und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Erfüllung von Kundenerwartungen.

Über diesen Service

Ich bringe über 25 Jahre umfassende Erfahrung in Dokumentation, Implementierung, Audits, Schulungen und Unterstützung bei Zertifizierungen in verschiedenen Compliance-Standards mit. Dazu gehören ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, US FDA-Vorschriften und cGMP (21 CFR 820).


Meine Dienstleistungen umfassen:

  • Die erforderliche Dokumentation skizzieren und eine umfassende Liste der Dokumente erstellen.
  • Vollständige Dokumentation gemäß den Anforderungen des jeweiligen Standards vorbereiten.
  • Entwicklung von QMS-Handbüchern.
  • Erstellung von Verfahren und SOPs.
  • Festlegung des Umfangs des Qualitätsmanagementsystems.
  • Formulierung von Qualitätspolitiken und -zielen.
  • Bereitstellung von Schulungsmaterialien.
  • Flowcharts zur Prozessverständnis entwerfen.
  • Risikoanalysen durchführen.
  • Formulare, Formate und Checklisten vorbereiten.
  • Anpassbare Vorlagen anbieten.
  • Lückenanalysen durchführen.
  • Interne und externe Audits durchführen.
  • Zertifizierungsunterstützung und Fernaudits.
  • Lieferantenaudits.
  • Überblick über QMS-Anforderungen erstellen.
  • Schulungs- und Sensibilisierungsressourcen bereitstellen.


Jede Dienstleistung ist maßgeschneidert, um die Einhaltung der relevanten Standards zu gewährleisten und eine reibungslose Umsetzung zu unterstützen.

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Dokumenttyp:

Benutzer- & Schulungshandbücher

•

Dokumentation

Branche:

Fertigung

Sprache:

Englisch

•

Urdu

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

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