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Ich entwickle komplette ISO 13485 QMS-Dokumentation
ISO 13485, MDR 2017 745, FDA Regulatory Affairs, Medical Device QMS Experte
Hallo, Grüße!
Ich bin ein Experte für Medizinprodukte-Regulierung und Qualitätsmanagementsysteme mit über 20 Jahren Erfahrung in regulierten Branchen. Ich bin ein IRCA-zertifizierter Lead Auditor für ...
Level 2
Hat hohe Leistungskriterien erfüllt und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Erfüllung von Kundenerwartungen.
Über diesen Service
Hallo und Grüße!
Ich erstelle professionelle ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem (QMS) Dokumentation für Hersteller medizinischer Geräte, die eine Zertifizierung und regulatorische Konformität anstreben.
Mein Service umfasst ein komplettes QMS-Paket, das Qualitätsmanual, SOPs, Richtlinien, Arbeitsanweisungen, Formulare, Vorlagen, Risikomanagement, CAPA, Lieferantenkontrollen, Beschwerdemanagement, interne Audits, Management-Review, Schulungen, Dokumentenkontrolle und Post-Market Surveillance Dokumentation beinhaltet.
Alle Dokumente werden auf den Umfang und die Betriebsstruktur deiner Organisation zugeschnitten, sodass sie auditbereit, umsetzungsorientiert und vollständig auf die Anforderungen von ISO 13485:2016 abgestimmt sind.
Mit praktischer Erfahrung im Bereich medizinischer Geräte und regulatorischer Konformität liefere ich klare, strukturierte und zertifizierungsorientierte Dokumentation, die erfolgreiche Audits und langfristige Konformität unterstützt.
Bitte kontaktiere mich vor der Bestellung, um die Anforderungen abzustimmen.
Mein Portfolio
FAQ
Automatische Übersetzung
Klassifizieren Sie die Geräte in Klassen?
Ich kann es tun, aber es ist besser, wenn Sie diese Details angeben, da die Dokumentation auf der Klassifizierung des Geräts basiert.
Sind Ihre Preise für die in Ihrem Gig erwähnten Projekte festgelegt?
Nein, die Preise können je nach Art der von Ihnen benötigten Arbeit variieren.
Bewertungen
20 Bewertungen für diesen Service
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Zusammensetzung der Bewertung
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- Qualität der Lieferung
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D dolivierp
Wiederkehrender Kunde
Argentinien
Its perfect to work with him
100 $-200 $
Preis
1 Tag
Dauer
Hilfreich?I ilanohayon443
Wiederkehrender Kunde
Vereinigte Staaten
Amazing work very personal
200 $-400 $
Preis
1 Tag
Dauer
Hilfreich?J jasonwrightevo
Wiederkehrender Kunde
Großbritannien
Another excellent job from Naveed.
400 $-600 $
Preis
3 Wochen
Dauer
N 
Antwort des Freelancers
Hilfreich?J jasonwrightevo
Wiederkehrender Kunde
Großbritannien
Professional work and fast turnarounds.
200 $-400 $
Preis
10 Tagen
Dauer
Hilfreich?M matiouze88
Wiederkehrender Kunde
Frankreich
I was truly impressed by Naveed’s professionalism and the quality of his work. He handled the entire FDA compliance process with great rigor, explaining every step clearly and answering all my questions— even the most complex ones—very quickly. His communication is outstanding, proactive, and always...
400 $-600 $
Preis
9 Wochen
Dauer
N Antwort des Freelancers
Hilfreich?
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