Ich werde die FDA GUDID Registrierung für Medizinprodukte abschließen

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Naveed A

Level 2

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Über diesen Service

Automatische Übersetzung

Benötigst du professionelle Unterstützung bei der FDA GUDID Registrierung für dein Medizinprodukt?


Ich biete regulatorische Unterstützung bei der Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Geräteinformationen bei der FDA Global Unique Device Identification Database (GUDID).


Mein Service umfasst:

  • GUDID-Anforderungsbewertung
  • Überprüfung der Device Identifier (DI)-Informationen
  • Überprüfung von Geräte- und Verpackungsdaten
  • Unterstützung bei der GUDID-Datenvorbereitung und -eingabe
  • UDI-Datenkonsistenzprüfungen
  • Erkennung fehlender oder falscher Informationen
  • Unterstützung bei Einreichung und Korrekturen
  • Ratschläge zur Pflege genauer Gerätedaten


Ich unterstütze Hersteller medizinischer Geräte, Private-Label-Unternehmen, Importeure und Regulierungs-Teams mit präzisen und konsistenten GUDID-Informationen.


Wenn du bereits einen GUDID-Eintrag hast, kann ich die verfügbaren Informationen ebenfalls überprüfen und bei der Identifizierung von Diskrepanzen oder erforderlichen Aktualisierungen helfen.


Bitte beachte: Dieser Gig konzentriert sich speziell auf GUDID/UDI-Daten und ersetzt nicht die FDA-Registrierung für Betriebe, Geräteauflistung, 510(k), De Novo, PMA oder andere relevante FDA-Anforderungen.


Kontaktiere mich vor der Bestellung, wenn du mehrere Geräte, Modelle, Konfigurationen oder Verpackungsebenen hast, damit ich das passende Paket empfehlen kann.

Lerne Naveed A kennen

Naveed A

Medical Device Regulatory and QMS Consultant

5,0(92)

Level 2

  • AusPakistan
  • Mitglied seitNov. 2022
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde
  • Letzte Lieferung3 Wochen

  • Sprachen

    Urdu, Englisch
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.

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