Ich werde klinische Studienunterlagen und Protokollzusammenfassungen schreiben

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Maalika Ch
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Über diesen Service

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Ich bin ein Fachmann im Bereich klinische Forschung mit über 8 Jahren Erfahrung in der Unterstützung von Phase I bis IV klinischen Studien in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf, Diabetes und Medizinprodukte.

Ich biete hochwertige Erstellung von klinischen Studienunterlagen und Protokollzusammenfassungen an, die klar, strukturiert und im Einklang mit ICH-GCP, FDA- und Regulierungsstandards sind. Mein Ziel ist es, Sponsoren, CROs, Startups und akademische Teams dabei zu helfen, ihr Studiendesign präzise und professionell zu kommunizieren.


Zu meinen Dienstleistungen gehören:

  • Protokollzusammenfassungen (Laien- & Fachversionen)
  • Klinische Studienunterlagen
  • Regulatorische Berichte und Narrative
  • Zusammenfassungen von Investigator Brochures
  • Studienübersichten
  • Dokumentenformatierung und Compliance-Überprüfung


Warum mit mir zusammenarbeiten?

  • Erfahrung in der realen klinischen Forschung und als CRA/CRC
  • Starke Aufmerksamkeit für regulatorische Compliance und Datenintegrität
  • Klare Kommunikation und pünktliche Lieferung
  • Vertraulicher und professioneller Umgang mit sensiblen Daten


Bitte schreibe mir vor der Bestellung, um deine Projektanforderungen zu besprechen, damit ich das beste Ergebnis erzielen kann.

Lerne Maalika Ch kennen

Maalika Ch

Clinical Research and Medical Documentation Specialist

  • AusVereinigte Staaten
  • Mitglied seitJan. 2026
  • ⌀ Antwortzeit9 Tage
  • Sprachen

    Englisch
I am a Clinical Research & Medial Documentation Specialist with 8+ years of experience supporting Phase I–IV clinical trials across oncology, cardiovascular, diabetes, dermatology, and medical device studies. I work with CROs, sponsors, and research sites to deliver accurate, compliant, and audit-ready documentation aligned with ICH-GCP, FDA 21 CFR Part 11, and HIPAA. My expertise includes protocol summaries, regulatory and medical writing, IRB support, clinical data entry and validation, and TMF/eTMF organization. I am detail-oriented, reliable, and committed to high-quality, on-time deliver

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