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Ich werde einen Validierungs-Masterplan und SOPs für Arzneimittel schreiben
Deine All-in-One-Lösung für SOP, Protokoll und Qualitätsdokumentation
Mit über 14 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung spezialisiere ich mich auf SOP-Erstellung, Protokollentwicklung und Qualitätsdokumentation. Ich sorge für FDA- und regulatorische Konfo...
Über diesen Service
Hallo, willkommen zu meinem Gig.
Ihre Komplettlösung für cGMP-konforme Pharmadokumente.
Ich werde einen Validierungs-Masterplan gemäß den cGMP-Richtlinien schreiben.
Dazu gehören:
- Gerätequalifizierung.
- Methodenvalidierung.
- Prozessvalidierung.
- Reinigungsvalidierung.
- Validierung von Computersystemen
- Lieferantenqualifikation.
- Qualifikation des Wassersystems.
- Regelmäßige Überprüfung und Neuqualifizierung
- Analystenqualifikation
Ich erstelle alle cGMP-konformen Dokumente, Protokolle und SOPs gemäß nationalen und internationalen Richtlinien.
- Gerätequalifizierung (IQ, OQ, PQ), (USP
- Kalibrierung und Wartung
- Wiegen einer Analysenwaage (USP , USP)
- Vorbeugende Wartung
- Risikobewertung
- Änderungskontrollverwaltung
- CAPA-Verwaltung
- Handhabung von Außerhalb der Spezifikation (OOS)
- Behandlung von Laborvorfällen, Abweichungsmanagement
- Validierung der Glaswarenreinigung
- Zugriffsverwaltung
Ich bin bereit, mit Ihnen zusammenzuarbeiten. Kontaktieren Sie mich gerne, bevor Sie Bestellungen aufgeben oder wenn Sie Fragen haben.
Vielen Dank, dass Sie meinen Gig in Betracht ziehen, und ich freue mich darauf, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um Ihre Geschäftsabläufe zu verbessern!
Haben Sie einen guten Tag.
Dokumenttyp:
Benutzer- & Schulungshandbücher
•
Dokumentation
Branche:
Fertigung
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
Mein Portfolio
Bewertungen
1 Bewertungen für diesen Service
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- Qualität der Lieferung
- Preis-Leistungs-Verhältnis der Lieferung
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Am relevantesten
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Wiederkehrender Kunde
Frankreich
Attention to details, Exceeded expectations, Level of cooperation, and Politeness.
50 $-100 $
Preis
8 Tagen
Dauer
Hilfreich?
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