Ich erstelle SOPs und entwickle QMS-Dokumente für Pharmazeutika mit GMP-Konformität

Unerschütterliches Engagement für die Datenintegrität in der Pharmaindustrie.

Bist du ein Pharmaunternehmen, das sein Qualitätsmanagementsystem (QMS) optimieren und die Einhaltung der US-FDA-Richtlinien sicherstellen möchte? Dann bist du hier genau richtig! Mit über 12 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie bin ich ein erfahrener Profi, der sich der Erstellung umfassender und konformer QMS-Dokumentationen verschrieben hat, die höchsten Standards in Datenintegrität und regulatorischer Einhaltung entsprechen.

Umfang der Arbeit:

Phase 1: Informationen und Anforderungen sammeln:

• Überprüfung der bestehenden QMS-Dokumentation, Verfahren und Aufzeichnungen.
• Ermittlung von Lücken und Verbesserungsbereichen im QMS des Unternehmens.

Phase 2: Entwicklung der QMS-Dokumentation:

1. Qualitätspolitik
2. Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
3. Verfahren des Qualitätsmanagementsystems

• Risikomanagement
• Änderungskontrolle
• Dokumentensteuerung
• Abweichungsmanagement
• Schulung
• Validierung
• Inspektion
• Tests
• Beschwerdemanagement
• Lieferantenmanagement
• Datenintegrität
• Dokumentenmanagement
• Qualitätskennzahlen
• Kontinuierliche Verbesserung
• Wirksamkeitsbewertung

Hol dir jetzt ein Paket!

Kontaktiere mich noch heute, um deine Anforderungen an die QMS-Dokumentenentwicklung zu besprechen und gemeinsam den Weg zur pharmazeutischen Exzellenz zu gehen.