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Ich helfe dir, hipaa soc 2 und iso 27001 konform zu werden
Maryam
Level 2
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Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Brauchst du HIPAA, SOC 2 oder ISO/IEC 27001 readiness, ohne drei separate Compliance-Programme verwalten zu müssen?
Ich werde deine Sicherheitskontrollen bewerten, überschneidende Anforderungen abbilden, Compliance-Lücken identifizieren und eine praktische Umsetzungs- und Nachweislösung erstellen.
Je nach Paket kann ich unterstützen bei:
- HIPAA Security Rule Schutzmaßnahmen und Risikoanalyse
- SOC 2 Umfang und Kontrollbereitschaft
- ISO/IEC 27001:2022 ISMS-Anforderungen
- Sicherheitsrichtlinien und -verfahren
- Risiko-, Asset-, Zugangs-, Vendor- und Incident-Management-Kontrollen
- Geschäftskontinuitäts- und Katastrophenwiederherstellungsplanung
- Nachweisinventar und Kontrollbesitz
- Interne Audits und Management-Review-Bereitschaft
Du erhältst risikobewertete Ergebnisse, eine gemeinsame Kontrollmatrix, Nachweisanforderungen, zugewiesene Kontrollverantwortliche und eine phasenweise Implementierungsroadmap, die es ermöglicht, eine Kontrolle mehrere Compliance-Frameworks zu unterstützen.
Dieser Service ist ideal für SaaS-, HealthTech-, Cloud-, Startup- und B2B-Technologieunternehmen, die sich auf Kunden-Due-Diligence, Enterprise-Verkäufe, Sicherheitsfragebögen oder externe Audits vorbereiten.
Bitte sende mir eine Nachricht, bevor du eine Bestellung aufgibst, um deinen Umfang, deine Ziele und die anwendbaren Compliance-Frameworks zu bestätigen.
Lerne Maryam kennen
Maryam
Certified Regulatory Affairs Professional for Medical Industry
Level 2
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitJuli 2024
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
- Letzte Lieferung1 Woche
Sprachen
Englisch
Global Medical Device Regulatory & Digital Health Compliance Partner specializing in EU MDR 2017/745, IVDR, CE Marking, UKCA, MHRA, FDA 21 CFR 820/QMSR, FDA 510(k), PMA, De Novo, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, 62366, ISO 10993, ISO 15223-1, ISO 20417, ISO 11135, 11137, MDSAP, Health Canada, TGA, SFDA, MOHAP, NMPA, PMDA, CDSCO, EUDAMED, UDI, GSPR, CER, CEP, PER, PMS, PMCF, PSUR, Clinical & Performance Evaluation, Technical Documentation, Design Dossier, Risk Management, Usability Engineering, Biocompatibility, Sterilization, QMS, Internal Audits, Global Regulatory Submissions & Market Access
Automatische Übersetzung
Mein Portfolio
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
1. Kannst du uns für alle drei Frameworks zertifizieren?
Ja. Ich biete Bereitschafts-, Gap-Assessment, Dokumentation und Implementierungsunterstützung an. SOC 2 Berichte benötigen eine CPA-Firma, ISO/IEC 27001 Zertifizierung erfordert eine Zertifizierungsstelle, und HIPAA hat keine offizielle Zertifizierung.
2. Warum diese Frameworks kombinieren?
Sie teilen viele Sicherheitskontrollen. Eine gut gestaltete Kontrolle kann mehrere Anforderungen erfüllen, was doppelte Arbeit, Zeit und Kosten reduziert.
3. Gilt HIPAA für jedes Gesundheitsunternehmen?
Nein. Es hängt davon ab, ob deine Organisation eine gedeckte Einheit, ein Geschäftspartner oder Subunternehmer ist und welche Daten du verarbeitest.
4. Führe ich die SOC 2 Prüfung durch?
Ich bereite deine Kontrollen, Nachweise und Dokumentation vor. Der offizielle SOC 2 Bericht muss von einer lizenzierten CPA-Firma ausgestellt werden.
5. Welche ISO 27001 Version verwendest du?
Ich nutze die Anforderungen ISO/IEC 27001:2022. Die endgültige Zertifizierung erfolgt durch deine gewählte Zertifizierungsstelle.
6. Kann ich nur ein Framework bestellen?
Ja. Basic deckt ein Framework ab, Standard zwei, und Premium beinhaltet ein integriertes HIPAA-, SOC 2- und ISO/IEC 27001-Bereitschaftsprogramm.
7. Schreibst du Richtlinien?
Ja, ich kann erforderliche Richtlinien identifizieren und sie als Zusatzdienstleistung basierend auf deinen Bedürfnissen bereitstellen oder anpassen.
8. Brauchst du Zugang zur Produktion?
In der Regel nicht. Screenshots, Dokumente, Interviews und schreibgeschützte Nachweise reichen aus. Niemals Passwörter, private Schlüssel oder sensible persönliche Daten teilen.
9. Was zählt als Revision?
Überarbeitungen umfassen Updates innerhalb des vereinbarten Umfangs unter Verwendung vorhandener Nachweise. Neue Systeme, Frameworks, Einheiten oder Dokumente erfordern eine zusätzliche Bestellung.
10. Soll ich dich vor der Bestellung kontaktieren?
Ja. Bitte sende mir zuerst eine Nachricht, um Umfang, Zeitplan, Framework-Auswahl und Projektanforderungen zu bestätigen, bevor du deine Bestellung aufgibst.
Bewertungen
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