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Ich schreibe Zulassungsdokumente für Medizinprodukte
Biologische und biomedizinische Wissenschaften
Hi,
Danke, dass du mein Profil besuchst. Ich habe 2020 meinen Master-Abschluss in Biomedizinischer Wissenschaft gemacht.
Seitdem arbeite ich als medizinischer Autor und Gastdozent für Biologie.
Ich ...
Level 1
Hat bestimmte Leistungskriterien erfüllt und zeigt großes Potenzial auf dem Marktplatz.
Über diesen Service
Ich stelle regulatorische Dokumente für Medizinprodukte bereit, die allen Vorschriften der EU oder FDA entsprechen. Ich überarbeite auch bestehende medizinische Dokumente oder Berichte gemäß den Kriterien, falls sich der Verwendungszweck des Geräts geändert hat. Außerdem schreibe und fasse ich die biologischen und klinischen Bewertungsberichte (eine Voraussetzung der Medizinprodukteverordnung - MDR) deines Geräts zusammen. Für die Recherche der veröffentlichten Literatur zu verwandten Medizinprodukten nutze ich (aber nicht nur) folgende Quellen:
- PubMed
- Google Scholar
- Cochrane Library
Ich kann auch eine Risikoanalyse oder MDR-Bericht gemäß der MDR-Regelung deiner Jurisdiktion verfassen.
Dokumenttyp:
Dokumentation
•
Berichte
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
FAQ
Automatische Übersetzung
Klassifizieren Sie die Geräte in Klassen?
Ich kann das machen, aber es ist besser, wenn du diese Details bereitstellst, da der Bericht auf der Klassifizierung des Geräts basiert
Sind deine Preise für die Projekte fest, wie in deinem Gig erwähnt?
Nein, die Preise können je nach Art der benötigten Arbeit variieren.
Bewertungen
4 Bewertungen für diesen Service
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Zusammensetzung der Bewertung
- Kommunikation
- An einen Freund weiterempfehlen
- Dienstleistung wie beschrieben
Sortieren nach:
Am relevantesten
I ibra0830
Vereinigte Staaten
Highly recommend for any regulatory documents for medical devices
Bis zu 50 $
Preis
1 Tag
Dauer
Hilfreich?A 
adammurday
Kanada
Maria was very efficient and knowledgable about FDA regulations and processes. She was attentive and always quick to respond to requests. I absolutely recommend her and look forward to working together again in the future.
Hilfreich?M mja_2022
Vereinigte Staaten
She was great every step of the way, and even went above what was asked in making sure that the work was up to perfection. I will definitely be using her more for other projects.
Hilfreich?A annubaby300
Wiederkehrender Kunde
Großbritannien
The work on risk analysis was really good. carried out the work better than expected and completed it even before the given time
Hilfreich?
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