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Ich führe US-FDA-Strategie und Beratung für medizinische Geräte durch
Manfredi Grp
5,0
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Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Wir sind hier, um Ihnen die strengste US-amerikanische FDA-Zulassungsklassifizierung für Ihr neues oder älteres Gerät bereitzustellen, damit Sie sicher auf die Produkteinführung vorbereitet sein können. Sehen Sie sich meine Biografie von über 10 erfolgreichen Jahren in der Beratung von Start-ups und Top-Industriekunden Cook Medical, Stryker & Johnson & Johnson an. Die Erfahrung umfasst komplexe Geräte der Klasse III für den Einsatz im Implantatbereich, Blutfiltration, Lasersysteme, Software als medizinisches Gerät und KI/maschinelles Lernen. Willkommen bei allen Arten von Medizinprodukten. Wenn Sie sich fragen, ob Ihr Gerät überhaupt als Medizinprodukt eingestuft ist, können wir Ihnen auch dabei helfen!
Wählen Sie das richtige Paket, das Ihren aktuellen Bedürfnissen entspricht. Gerne erstellen wir für Sie einen individuellen Gig .
Wir freuen uns darauf, Sie bei allen regulatorischen Anforderungen an medizinische Geräte zu unterstützen.
Lerne Manfredi Grp kennen
Manfredi Grp
FL, USA
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitJuni 2016
- ⌀ Antwortzeit1 Tag
- Letzte Lieferung4 Monate
Sprachen
Englisch
Welcome to the Manfredi Consulting Group, an American Company, led by our seasoned Global Regulatory expert & CEO, Maria. We are "Fiverrs Choice" for global regulatory intelligence for medical device, cosmetic and OTC Drug companies. With a rich background of experience, spanning over a dozen years, our expertise in regulatory affairs is unparalleled. We specialize in navigating the complex landscape of global regulations, turning intricate policies into actionable, straightforward strategies for your business, fast! Book us today to help you maintain regulatory compliance.
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Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Analysieren Sie medizinische Geräte jeglicher Art?
Ja, auch wenn es noch nirgendwo auf der Welt vermarktet wird, kann ich Ihnen bei der Festlegung der Klassifizierung und Strategie helfen.
Wie wäre es mit einer Kombination aus Medikament und Gerät? oder IVD?
Nein, das wäre ein separater Gig, bitte schreiben Sie mir eine Nachricht.
Was ist mit meinem gesamten Sortiment an Geräten und Komponenten?
Dieser Gig ist für ein Gerät, nicht für ein System. Bitte schreiben Sie mir zuerst eine Nachricht.
Können Sie mir trotzdem helfen, wenn ich nichts über behördliche Vorschriften oder medizinische Geräte weiß?
Ja! Ich habe ein Händchen dafür, Strategien in grundlegende Begriffe zu zerlegen, die sowohl von CEOs als auch von den Alltagsleuten verstanden werden können. Leicht verdauliches Wissen, niemals kompliziert. Gerne gehe ich meine Einschätzung auch per Zoom durch, sobald sie fertig ist. Was auch immer Ihnen und Ihrem Unternehmen hilft.
Können Sie mir beim Verfassen der Einreichung helfen und diese für uns einreichen?
Das ist ein separater Gig, bitte kontaktieren Sie mich.
Unsere Informationen sind urheberrechtlich geschützt. Unterzeichnen Sie auf Anfrage eine NDA?
Ja, ich verstehe vollkommen, warum Vertraulichkeit wichtig ist. Ihre Projektdetails werden vertraulich behandelt und niemals an andere Kunden weitergegeben. Schicken Sie mir gerne die NDA, bevor wir beginnen. Sie können mir den Anhang auch per Nachricht senden.
Bewertungen
4 Bewertungen für diesen Service
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Zusammensetzung der Bewertung
- Kommunikation
- An einen Freund weiterempfehlen
- Dienstleistung wie beschrieben
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M matnick07
Vereinigte Staaten
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Hilfreich?S stevebarr2019
Vereinigte Staaten
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Antwort des Freelancers
Hilfreich?T team25
Vereinigte Staaten
thank you for looking
Hilfreich?M martybaggen
Vereinigte Staaten
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
Hilfreich?
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