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Ich entwickle Pharmaformulierungen und führe analytische Tests durch
PhD-Pharmazeut, Wissenschaftler in der klinischen Forschung und medizinischer Autor
Ich bin Dr. Muhammad Arfat Yameen, ein Wissenschaftler mit Doktortitel und Fachmann im Bereich klinische Forschung, klinisches Trial-Management, Mikrobiologie, Pharmazie, präklinische Forschung und wi...
Über diesen Service
Bist du ein Pharmaunternehmen oder CRO, das nach Expertenunterstützung bei der Formulierungsentwicklung und der Validierung analytischer Methoden für behördliche Einreichungen sucht?
Ich biete professionelle Dienstleistungen in der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen und analytischer Validierung, die auf die Richtlinien der FDA, EMA, PMDA und ICH abgestimmt sind.
DIESE DIENSTLEISTUNGEN UMFASSEN:
Formulierungsdesign: Auswahl von Hilfsstoffen, Verträglichkeitsprüfung, Prototypentwicklung (fest, flüssig, halbfest), Vorformulierung und Stabilitätsprüfung.
Validierung analytischer Methoden: ICH Q2(R1)-konforme Protokolle, die Spezifität, Linearität, Genauigkeit, Präzision und Robustheit abdecken. Dokumentation von Dissolution- und Freisetzungstests.
Regulatorische Dokumentation: CMC-Zusammenfassungen, Abschnitte des Arzneimittel-Dossiers (Modul 3), GMP-konforme SOPs und Batch-Dokumentationen.
Stabilitätsstudien: ICH Q1A(R2)-Stabilitätsprotokolle, Echtzeit- und beschleunigte Stabilitätsberichte, Dokumentation der Haltbarkeitsbestimmung.
WARUM DU MICH WÄHLEN SOLLTEST: Doktortitel in pharmazeutischen Wissenschaften, Erfahrung mit FDA/EMA-Regulierungsanträgen, GLP/GMP-konforme Dokumentation, vollständige Vertraulichkeit garantiert. Schreib mir, um dein Projekt zu besprechen.
Art der Dienstleistung:
Analyse
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
Akademische Arbeiten von anderen erledigen zu lassen ist unethisch, da es gegen die Ehrenkodizes der meisten Bildungseinrichtungen verstößt.
Verkäufer zu bitten, in deinem Namen Hausaufgaben/akademische Arbeiten anzufertigen, verstößt gegen Fiverrs Community-Standard und kann zur Deaktivierung deines Kontos führen.
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FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Informationen benötigst du, um das Formulierungs- oder Validierungsprojekt zu starten?
Bitte teile mir deine Wirkstoffdaten, Ziel-Dosierungsform, regulatorischen Markt (FDA/EMA/ICH) und vorhandene Formulierungs- oder Analysedaten mit. Das hilft mir, die Ergebnisse auf deine Einreichungsanforderungen zuzuschneiden.
