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Ich werde ISO 15189 2022 Dokumentationen durchführen
ISO 15189:2022 Experte
Ich bin ein erfahrener Service-Ingenieur mit nachweislicher Erfahrung in der Medizingerätebranche. Ich bin versiert in Elektronik, Fertigung, Medizinprodukte, Ingenieurwesen und Automatisierung. Ich b...
Über diesen Service
Name: Malkhaz Babuashvili Spezialgebiet: Experte für Qualitätsmanagement in medizinischen Laboren | ISO 15189:2022 Berater | Trainer & Redner
Fachmann für Qualitätsmanagement in medizinischen Laboren mit starkem praktischem Fokus auf die Umsetzung von ISO 15189:2022, Akkreditierungsbereitschaft und Entwicklung von Laborsystemen.
Bringt über 20 Jahre Erfahrung in folgenden Bereichen mit:
Biomedizinische Technik, Laborqualitätsmanagement, Hochschulunterricht, technische Dienstleistungen, Unterstützung von Laborsystemen.
Zentrale Kompetenzen: Umsetzung & Gap-Analyse nach ISO 15189:2022, Planung, Durchführung & Berichterstattung interner Audits, Entwicklung von SOPs, Richtlinien, Formularen & Registern, Dokumentenkontrolle & Records-Management, Risiko- & Chancenmanagement, präanalytische Qualität & Phlebotomie-Systeme, Methodenüberprüfung & Validierung, Messunsicherheit & Rückverfolgbarkeit, internes Qualitätskontrollverfahren & EQA/PT-Überprüfung, Qualitätsindikatoren & Ursachenanalyse, LIS-Management & Datenintegrität, Schulung, Mentoring & technische Ausbildung.
Autor eines Buches über Qualitätsmanagement im Labor sowie aktiver Trainer, Dozent und Konferenzredner.
Dokumenttyp:
Dokumentation
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Standard Operating Procedures (SOPs)
Branche:
Medizintechnik & Biotech
Sprache:
Englisch
•
Georgisch
Bevorzugte Lieferart
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