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Ich werde ISO 13485 Qualitätsmanual und SOPs für Medizinprodukte entwickeln
Muhammad A
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Willkommen!
Suchen Sie einen erfahrenen Experten für Qualitätsmanagement, der Ihnen bei der Verbesserung Ihres Managementsystems oder der Vorbereitung auf die Zertifizierung hilft?
Mit über 10 Jahren Erfahrung in der Medizinprodukte-, Chirurgische Instrumente- und Pharmaindustrie biete ich praktische Beratungsdienste an, die den internationalen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen entsprechen.
Meine Dienstleistungen umfassen:
ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsysteme
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
US FDA 21 CFR Part 820
EU MDR 2017/745 Konformität
Unterstützung bei internen Audits
Lückenanalyse
CAPA-Überprüfung
Qualitätsdokumentationsprüfung
SOP- und Qualitätsmanual-Guidance
Sie erhalten:
Professionelle Compliance-Überprüfung
Praktische Verbesserungsvorschläge
Zusammenfassender Bericht
Vertraulicher Umgang mit Ihren Dokumenten
Pünktliche Kommunikation und Lieferung
Egal, ob Sie sich auf die Zertifizierung vorbereiten, behördliche Inspektionen durchführen oder Ihr Qualitätsmanagementsystem verbessern möchten – ich bin hier, um Ihr Projekt mit zuverlässigen und praktischen Lösungen zu unterstützen.
Bitte kontaktieren Sie mich vor der Bestellung, damit wir Ihre Anforderungen besprechen und die beste Lösung für Ihre Organisation finden können.
Lerne Muhammad A kennen
Muhammad A
Quality Management Expert: ISO 9001, 13485, US FDA, EU MDR, GDP, cGMP
- AusPakistan
- Mitglied seitApr. 2022
Sprachen
Urdu, Englisch, Deutsch
Hi, I’m Muhammad Ali, presently offering QMS services to German Company (Remotely from Pakistan) as a Quality Management Representative. My professional career of 11 years centers on establishing and implementing Policies, Corporate Procedures and compliance systems based on International Standards, US FDA and EU Regulations.
Services I Offer:
- ISO, US FDA, EU GDP, cGMP Documentation & SOP Development
- Quality Manual Preparation
- Internal Audits & Gap Analysis
- CAPA & Risk Management
- Supplier Qualification & Audit Support
- QMS Training & Improvement
Automatische Übersetzung
FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Standards unterstützt du?
Ich biete Beratung und Dokumentationsunterstützung für ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, US FDA 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745, GMP und GDP Anforderungen.
Was muss ich vor der Bestellung angeben?
Bitte teilen Sie mir Ihre Firmendaten, Produkte oder Dienstleistungen, anwendbaren Standard, aktuelle Dokumentation (falls vorhanden) und Ihre Projektziele mit. Das hilft mir, die passendste Lösung zu bieten.
Unterzeichnen Sie eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA)?
Ja. Ich verstehe die Bedeutung von Vertraulichkeit und bin bereit, vor der Überprüfung sensibler Dokumente eine NDA zu unterschreiben.
Werden die Dokumente für mein Unternehmen angepasst?
Ja. Jedes Dokument und jede Empfehlung wird auf die Produkte, Prozesse und regulatorischen Anforderungen Ihrer Organisation zugeschnitten. Ich stelle keine generischen Vorlagen bereit, es sei denn, es wird ausdrücklich gewünscht.
Können Sie uns bei der Vorbereitung auf ISO-Zertifizierungen oder behördliche Inspektionen helfen?
Ja. Ich kann bei Lückenanalysen, Dokumentationsprüfungen, internen Audits, CAPA und Empfehlungen helfen, damit Ihre Organisation sich auf die Zertifizierung oder Inspektionen vorbereiten kann.
Soll ich Sie kontaktieren, bevor Sie eine Bestellung aufgeben?
Ja. Bitte senden Sie mir eine Nachricht, bevor Sie eine Bestellung aufgeben, damit wir Ihre Anforderungen besprechen, den Arbeitsumfang bestätigen und das passendste Paket auswählen können.
