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Ich werde FDA OTC-Arzneimittelregistrierung, NDC, SPL und US-Agentendienst durchführen
FDA-Compliance-Experte, Registrierung, Listung
Hi, ich bin leoldah, dein Experte für Regulatory Affairs und sorge für vollständige FDA-Konformität. Ich spezialisiere mich auf Facility-Registrierungen, US-Agenten-Services, Label-Reviews und Listing...
Über diesen Service
Starte deine FDA OTC-Arzneimittel- oder Peptidmarke ohne den Stress regulatorischer Ablehnungen. Fehler bei der NDC-Konfiguration oder SPL XML-Einreichungen können FDA-Warnbriefe, Amazon-Entfernungen und dauerhafte Importverbote auslösen.
Ich bin ein Experte für Regulatory Affairs, spezialisiert auf FDA-Registrierung und FDA-Konformität. Ich sorge dafür, dass deine Produkte alle US-Bundesanforderungen erfüllen, um einen reibungslosen Markteintritt zu gewährleisten.
Meine Dienstleistungen:
- FDA OTC-Arzneimittelregistrierung & Establishment Listing
- NDC-Nummer-Zuweisung & Labeler-Code-Einrichtung
- SPL XML-Einreichung für DailyMed
- US-Agentendienst für ausländische Unternehmen
- Label-Review (Drug Facts, Warnhinweise, Wirkstoffe)
- FDA-Produktlisting & MoCRA-Konformität
- Peptid- & Forschungschemikalien-Regulatorische Unterstützung
Warum mit mir zusammenarbeiten?
- Amazon & TikTok Shop bereit: Vermeide eingeschränkte Produktkennzeichnungen.
- 100% Akzeptanz: Fachgerechte Handhabung der 21 CFR-Standards.
- Schnelle Bearbeitung: Erhalte die Konformität in 48-72 Stunden.
Schreib mir jetzt, um deinen US-Marktstart zu sichern!
Geschäftsart:
LLC
•
LTD
Art der Dienstleistung:
Staatliche Gewerbeanmeldung
Zielland:
Weltweit
•
Großbritannien
•
USA
Services zu Unternehmensgründung & -registrierung werden nicht überprüft
Fiverr führt keine Vorabprüfung von Freelancern durch, die Dienstleistungen in der Kategorie Unternehmensgründung & -registrierung anbieten. Wir empfehlen dir, die Profile der Freelancer sorgfältig zu prüfen, Fragen zu stellen und ihre Qualifikationen zu bestätigen, um sicherzustellen, dass sie deinen Anforderungen entsprechen. Freelancer, die als „Pro“ gekennzeichnet sind, haben Prüfungsverfahren durchlaufen, um zusätzliches Vertrauen zu schaffen. Erfahre hier mehr dazu.
FAQ
Automatische Übersetzung
Was ist eine NDC-Nummer und brauche ich eine?
Der National Drug Code (NDC) ist eine einzigartige 10-stellige, dreiteilige Nummer, die als universelle Produktkennung für Medikamente dient. Wenn du OTC-Arzneimittel in den USA verkaufst, musst du eine NDC-Nummer zugewiesen bekommen und bei der FDA gelistet sein.
Was ist SPL-Einreichung?
Structured Product Labeling (SPL) ist ein Dokumenten-Markup-Standard, der von Health Level Seven (HL7) genehmigt und von der FDA übernommen wurde. Es ist das verpflichtende Format für die Einreichung von Arzneimittel-Registrierungs- und Arzneimittelauflistungsinformationen.
Kannst du helfen, wenn mein Produkt von Amazon entfernt wurde?
Ja. Amazon entfernt Produkte häufig wegen fehlender NDC-Nummern oder unvollständiger FDA-Listings. Ich kann deinen aktuellen Status prüfen, die Compliance-Lücken beheben und die Dokumentation bereitstellen, um dein Listing wiederherzustellen.
Wie lange dauert der Registrierungsprozess?
Die Registrierung des Herstellers wird in der Regel innerhalb von 48-72 Stunden bearbeitet, sobald alle Informationen eingereicht sind. Die Arzneimittelauflistung und SPL-Validierung können je nach Komplexität der Inhaltsstoffe und Kennzeichnung etwas länger dauern.
