Ich werde do mhra registration, ukca certification und uk medical device compliance

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Laura J
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do mhra registration, ukca certification and UK medical device compliance
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Über diesen Service

Automatische Übersetzung

Bist du Hersteller medizinischer Geräte und möchtest legal im UK-Markt verkaufen? Ich spezialisiere mich auf End-to-End MHRA-Registrierung, UKCA-Zertifizierung und vollständige UK-Regulierungskonformität, damit du dich auf dein Produkt konzentrieren kannst, während ich den Papierkram erledige.


Was ich anbiete:


  • MHRA-Geräte-Registrierung über das DORS-Portal (Klasse I, IIa, IIb, III)
  • Unterstützung bei UKCA-Zertifikat und Einhaltung des UK MDR 2002
  • UK Responsible Person (UKRP) Bezeichnung für Hersteller außerhalb des UK
  • GMDN-Code-Identifikation und GMDN Level 2-Kategorisierung (wichtig für das neue jährliche Gebührenmodell ab 2026)
  • Überprüfung der technischen Dokumentation (Konformitätserklärung, Etikettierung, PMS)
  • Unterstützung beim Übergang von CE zu UKCA
  • IVD-Registrierung (In Vitro Diagnostic Devices)
  • EU MDR / EUDAMED-Registrierungsberatung
  • FDA 510(k) und FDA-Konformitätsdokumentation
  • Post-Market Surveillance (PMS) Planerstellung


Egal, ob du ein brandneues Gerät registrierst oder die Änderungen bei den DORS-Jahresgebühren 2026 verwaltest – ich habe die regulatorische Expertise, um dich konform zu halten und deine Produkte auf dem Markt zu behalten.


Schreib mir vor der Bestellung, um deine Geräteklasse und den Herstellungsort zu bestätigen. Ich antworte innerhalb einer Stunde.

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Laura J

Regulatory expert helping brands stay compliant , sell with confidence

  • AusVereinigte Staaten
  • Mitglied seitMärz 2026
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde

  • Sprachen

    Englisch
I am Laura James, a UK regulatory compliance specialist with expertise in MHRA registration, FSA food compliance, MOCRA cosmetic regulations, and label review. I help brands, manufacturers, and startups navigate DORS registration, UKRP designation, and post-market requirements with accuracy and speed. Whether you need medical device registration, product labelling audits, or multi-market compliance — I deliver clear, compliant results. Fast turnaround. Message me today.

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