Ich bin dein GMP-Technischer Autor für SOPs und Batch Records

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Joshua Meyers

Vereinigte Staaten

Ich spreche Englisch

Experte für cGMP-Dokumentation und Compliance

Ich liefere audit-erprobte SOPs und Batch Records für Pharma/Biotech, Med. Geräte und Nahrungsergänzungsmittel. Mein Hintergrund ist einzigartig: Ich war Bioprocessing Supervisor, der die konforme Pr...
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Über diesen Service

Benötigst du FDA-konforme cGMP-Dokumentation, die Audits besteht? Ich spezialisiere mich auf das Schreiben klarer, genauer und vollständig konformer SOPs und Batch Records für die Pharma-, Biotech- und Medizinproduktebranche.


Ich schreibe nicht nur konforme Dokumente; ich verfasse betriebswirksam Dokumente. Mit meinem Hintergrund als Bioprocessing Supervisor, der über 30 einzigartige Konstrukte in GMP-Labors verwaltet, Labore durch FDA-Audits geführt und als MES/EBR-Implementierungsberater tätig war, liefere ich SOPs und Batch Records, die nicht nur 100% konform sind, sondern auch für Operatoren-Effizienz und nahtlose elektronische Systemintegration ausgelegt sind.


Ich kann erstellen:

cGMP-Standardarbeitsanweisungen (SOPs):

  • Herstellung, Labor (LIMS), Gerätebetrieb, Reinigung, Kalibrierung, Wartung, Schulung und mehr.

Master- & ausgeführte Batch Records (MBRs / EBRs):

  • Formulierung, Abfüllung, Verpackung, aseptische Verarbeitung und Gerätezusammenbau.

Unterstützende Dokumentation:

  • Arbeitsanweisungen (WIs), Formulare/Vorlagen, Logbücher, Änderungssteuerungsdokumente.


Workflow / So funktioniert es:

  1. Beratung: Wir besprechen deinen spezifischen Prozess, deine Einrichtung und regulatorische Anforderungen.
  2. Entwurf: Ich nutze deine Ausgangsmaterialien (SME-Interviews, bestehende Entwürfe,
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Dokumenttyp:

Dokumentation

•

Standard Operating Procedures (SOPs)

Branche:

Medizintechnik & Biotech

Sprache:

Englisch

Bevorzugte Lieferart

Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

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