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Ich richte die FDA-Registrierung, den US-Agenten, die Produktliste und die FEI-Nummer ein
Dein Regulatory Specialist für Compliance
Die Navigation durch FDA-Regelungen erfordert mehr als nur Papierkram; es braucht einen strategischen Partner, um deinen Marktzugang zu sichern.
Ich biete Lösungen für FDA-Registrierungen, Produktlis...
Über diesen Service
VERWIRRT BEI DEINER FDA-REGISTRIERUNG, MEDIZINPRODUKTLISTE, REGISTRIERUNG ODER FEI-NUMMER EINRICHTUNG?
Wenn du in den USA verkaufen willst, sind FDA-Listing und FDA-Registrierung NICHT optional und Fehler können dein Produkt verzögern oder blockieren.
Ich helfe Unternehmen, die FDA-Registrierung, Produktliste, Medizinproduktliste, Betriebsregistrierung und FEI-Nummer beim ersten Mal richtig abzuschließen.
VIELE VERKÄUFER HÄNGEN AN:
- Verstehen der FDA-Anforderungen
- Falsche Klassifizierung des Geräts
- FURLS-Kontofehler
- Verzögerungen bei der Registrierung
Ich vereinfache alles
MIT MEINEM SERVICE, DER BEINHALTET:
- FDA-Betriebsregistrierung
- Medizinproduktliste (Klasse I)
- FEI-Nummer Bearbeitung
- FURLS-Kontohilfe
- Schritt-für-Schritt-Konformitätsunterstützung
Du musst nicht raten oder das Risiko einer Ablehnung eingehen. Sobald du bereit bist, machen wir dein Produkt schnell und konform für den US-Markt fertig.
SCHREIB MIR JETZT EINE NACHRICHT!!
Geschäftsart:
LLC
•
C-Corp
Art der Dienstleistung:
Erstgenehmigungen und -zulassungen
Zielland:
Weltweit
•
Großbritannien
•
USA
Services zu Unternehmensgründung & -registrierung werden nicht überprüft
Fiverr führt keine Vorabprüfung von Freelancern durch, die Dienstleistungen in der Kategorie Unternehmensgründung & -registrierung anbieten. Wir empfehlen dir, die Profile der Freelancer sorgfältig zu prüfen, Fragen zu stellen und ihre Qualifikationen zu bestätigen, um sicherzustellen, dass sie deinen Anforderungen entsprechen. Freelancer, die als „Pro“ gekennzeichnet sind, haben Prüfungsverfahren durchlaufen, um zusätzliches Vertrauen zu schaffen. Erfahre hier mehr dazu.
FAQ
Automatische Übersetzung
Was ist die FDA-Medizinproduktliste und Registrierung?
Die FDA-Medizinproduktliste und die Betriebsregistrierung sind erforderlich, um Geräte legal auf dem US-Markt zu verkaufen und die Konformität zu gewährleisten.
Brauche ich eine FDA-Registrierung für Medizinprodukte der Klasse I?
Ja, auch Geräte der Klasse I benötigen eine FDA-Registrierung und Liste, selbst wenn sie von 510(k) befreit sind.
Was ist eine FEI-Nummer in der FDA-Registrierung?
Die FDA-Betriebskennnummer (FEI-Nummer) ist eine eindeutige Nummer, die deiner registrierten Einrichtung zugewiesen wird.
Wie lange dauert die FDA-Geräteliste und Registrierung?
In der Regel 1–7 Tage nach Einreichung, abhängig von der Genauigkeit und Zahlungsbestätigung.
Hilfst du bei der Einrichtung des FURLS-FDA-Kontos?
Ja, ich unterstütze bei der vollständigen Einrichtung des FURLS-Kontos und der Einreichung für die FDA-Geräte-Registrierung.
Können ausländische Hersteller sich bei der FDA registrieren?
Ja, ausländische Firmen können die FDA-Registrierung abschließen, benötigen aber möglicherweise einen US-Agenten.
Was ist der Unterschied zwischen FDA-Liste und FDA-Zulassung?
Die FDA-Liste ist die Registrierungskonformität, während die Zulassung für bestimmte höher riskante Geräte gilt.
Brauche ich einen US-Agenten für die FDA-Registrierung?
Ja, Nicht-US-Unternehmen müssen einen US-Agenten für die FDA-Betriebsregistrierung benennen.
Wirst du meine medizinischen Geräte richtig klassifizieren?
Ja, ich helfe bei der Bestimmung der richtigen Klassifizierung (Klasse I, II, III) gemäß FDA-Richtlinien.
Kannst du eine abgelehnte FDA-Registrierung reparieren?
Ja, ich kann deine FDA-Registrierung und Liste überprüfen, korrigieren und richtig erneut einreichen.
