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Ich werde GMP-SOPs, QA-Dokumente und GMP-Compliance-Texte Korrektur lesen und bearbeiten
GMP-Compliance und QA-Expertise
Ich bin approbierter Apotheker mit über 3 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. In meiner Rolle als (Senior) QA-Spezialist für GMP-Compliance mit Schwerpunkt auf CSV, Datenintegrität und Qualifikat...
Über diesen Service
Als Senior QA-Spezialist für GMP-Compliance mit über 3 Jahren Erfahrung in der deutschen Pharmaindustrie biete ich professionelle Korrekturlesen und Bearbeitung für GMP-Dokumente, die den EU-GMP- und ICH-Standards entsprechen.
Ich überarbeite SOPs, QA-Dokumente, Risikoanalysen, Nutzeranforderungsspezifikationen, Validierungspläne und Qualifikationsprotokolle (VP und QP inklusive IQ, OQ, PQ-Pläne), um Klarheit, regulatorische Konsistenz und Prüfungsbereitschaft zu gewährleisten.
Du erhältst:
- Strukturelle Änderungen und Compliance-Checks
- Faktenprüfung
- Feedback zur Verbesserung
- Dokumentlieferung im Word- oder PDF-Format auf Englisch oder Deutsch
Pakete reichen von einzelnen Dokumenten (Basic) bis hin zu vollständigen Projektsets (Premium, bis zu 10.000 Wörter).
Optionale Add-ons sind schnelle Lieferung und zusätzliche Überarbeitungen.
Mein Premium-Paket ist für vollständige Projektüberprüfungen konzipiert und umfasst jeweils ein Dokument pro Typ (z.B. VP, URS, Risiko, SOP). Die 10.000-Wörter-Grenze spiegelt die typische GMP-Verbose wider, nicht die strenge Inhaltsdichte. Eine vorherige Absprache ist willkommen, um zu klären, was zum Worttotal zählt und was ausgeschlossen ist (z.B. Überschriften, Tabellen, Anhänge), damit du eine wirklich erstklassige Erfahrung machst.
Sprache:
Englisch
•
Deutsch
Content-Typ:
Technische Dokumentation
•
Dokumente
•
Andere
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
FAQ
Automatische Übersetzung
Welche Arten von GMP-Dokumenten korrigierst und bearbeitest du?
Ich spezialisiere mich auf SOPs, QA-Dokumente, Risikoanalysen, Validierungspläne (VP) und Qualifikationsprotokolle (CP), einschließlich aller Phasen der Validierung/Qualifikation (z.B. IQ, OQ, PQ), alle im Einklang mit EU-GMP- und ICH-Richtlinien. Ich arbeite in der Regel nicht mit FDA- oder USP-regulierten Inhalten.
Was beinhaltet das Premium-Paket?
Das Premium-Paket ist für vollständige GMP-Dokumentationssets konzipiert. Es umfasst typischerweise ein Dokument pro Typ (z.B. VP, QP, Risikoanalyse, SOP, URS) mit insgesamt bis zu 10.000 Wörtern. Damit ist eine vollständige Projektüberprüfung möglich, ohne durch den Dokumententyp eingeschränkt zu sein.
Wie wird die Wortzahl für das Premium-Paket berechnet?
Die 10.000-Wörter-Grenze spiegelt die typische GMP-Verbose wider. Ich konzentriere mich auf sinnvollen Inhalt – Überschriften, Anhänge, Tabellen und Boilerplate-Abschnitte sowie wiederholende Teile können vom Zählen ausgeschlossen werden. Ich empfehle eine vorherige Absprache, um zu klären, was eingeschlossen wird, damit du eine faire und transparente Überprüfung erhältst.
Kann ich Dokumente sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch anfordern?
Ja. Ich biete die Lieferung entweder auf Englisch oder Deutsch an. Wenn du beide Versionen benötigst, kann ich eine zweisprachige Lieferung als optionales Add-on anbieten.
Bietest du schnelle Lieferung für dringende Projekte an?
Ja. Schnelle Lieferung ist für alle Pakete möglich, einschließlich Premium. Das ist ideal für Prüfungs- und CAPA-Deadlines oder Validierungszeitpläne. Bitte wähle beim Bestellen das entsprechende Add-on.
Überprüfst du auf Plagiate oder KI-generierte Inhalte?
Ich überprüfe keine Dokumente auf Plagiate oder KI-generierte Inhalte.
Kann ich mehrere Dokumente zur Überprüfung schicken?
Ja. Für die Standard- und Premium-Pakete kannst du mehrere zusammenhängende Dokumente einreichen. Ich behandle sie als eine einheitliche Sammlung und sorge für Konsistenz in allen Dateien.
