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Ich werde FDA MoCRA Kosmetikbetrieb Registrierung und Produktliste durchführen
Helen G
Über diesen Service
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Bist du eine Kosmetikmarke, die in den USA verkauft? Im Jahr 2026 setzt die FDA die MoCRA-Vorgaben aktiv durch, führt Audits durch und verlangt die erste Welle der zweijährigen Betriebserneuerungen. Nicht-Compliance kann Warnbriefe, Zollbeschlagnahmen oder erzwungene Rückrufe auf dem Markt zur Folge haben.
Als erfahrener Berater für regulatorische Compliance kümmere ich mich um die technischen Komplexitäten des FDA Cosmetics Direct-Portals, damit dein Geschäft stets vollständig regelkonform bleibt.
Was ich für dich tun kann:
- Beschaffung & Verifizierung der FDA FEI-Nummer
- FDA-Firmenregistrierung (Formular 5066) 2026 Zweijahreserneuerungen
- Kosmetikproduktlisten (Formular 5067) inklusive vollständiger Inhaltsstoffstrukturierung
- Überprüfung der Kennzeichnungspflichten (einschließlich Kontaktwege bei Nebenwirkungen)
- Organisation & Vorlagen für die Sicherheitsnachweise der Produkte
- SOP-Vorlagen für die Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen (Pflichtgemäße 15-Tage-Meldung an die FDA)
Bitte beachte: Für internationale Marken stelle ich vollständige Dokumentation, Portal-Datenzusammenstellung und Vorbereitung der Einreichung bereit. Du musst jedoch deine eigene US-Vertreteradresse für die endgültige Einreichung angeben, wie es die FDA verlangt.
Sende mir noch heute eine Nachricht mit deiner Produktanzahl, und sichere dir deinen Platz auf dem US-Schönheitsmarkt!
Lerne Helen G kennen
Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitMärz 2026
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
Sprachen
Englisch, Französisch
Professional Researcher and Compliance Specialist offering expert assistance in U.S. FDA regulatory requirements and archival genealogy research.
FDA & MoCRA Services:
• Food & Supplement Label Audits
• MoCRA Cosmetic Facility Registrations
• Product Listings & Import Compliance
Genealogy & Ancestry Services:
• Jewish Ancestry & Immigration Records
• Family Tree Building & Archival Document Search
With deep attention to detail, I deliver fast, fully compliant, and accurate research solutions tailored to your unique needs. Message me to discuss your project
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FAQ
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Was brauchst du, um mein Produktlisting zu starten?
Ich benötige deine Zutatenlisten (INCI-Namen), Produktnamen, Verpackungskennzeichnungen, deine Geschäftsadresse und die FDA-Establishment-Identifier (FEI) deiner Einrichtung.
Kannst du als unser physischer U.S. Agent fungieren?
Nein, ich stelle keine US-physische Adresse bereit. Ich bereite alle deine Einreichungsdaten vor, aber du musst deinen eigenen US-Vertreter angeben, um die Anmeldung abzuschließen.
Was ist eine SOP für schwere Nebenwirkungen?
Es ist eine verpflichtende schriftliche Vorgehensweise, die zeigt, wie deine Marke schwere Gesundheitsreaktionen innerhalb von 15 Werktagen bei der FDA meldet. Ich stelle dir die genaue Vorlage bereit, die du brauchst.
Brauchen kleine Kosmetikmarken Sicherheitsnachweise?
Ja! Während Marken mit weniger als 1 Mio. USD Umsatz einige Ausnahmen haben, müssen alle Marken wissenschaftlich belegte Sicherheitsaufzeichnungen für jedes Produkt führen, um FDA-Rückrufe zu vermeiden.
Kannst du helfen, wenn ich noch keine FEI-Nummer habe?
Absolut. Ich werde die FDA-Datenbank durchsuchen, um zu sehen, ob eine FEI-Nummer existiert, oder dir bei der Einreichung eines Antrags helfen, um eine neue FEI-Nummer für deine Einrichtung zu erhalten.
