Ich erstelle ISO 13485 QMS-Dokumentation und sorge für EU MDR-Konformität
Ich helfe Unternehmen, smarter mit KI zu arbeiten und polierte Inhalte zu liefern
Über diesen Service
Ich biete Gap-Analysen und Strategien für ISO 13485 & EU MDR QMS an.
Benötigst du eine schnelle Compliance-Strategie für ISO 13485 & EU MDR?
Als Hersteller von Medizinprodukten oder IVD-Unternehmen brauchst du eine klare, schnelle Einschätzung deiner Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem (QMS). Ich biete strategische Beratung zu Regulierung und Qualität, um deine Konformität mit ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745 zu beschleunigen.
Ich bin ein Senior QA/RA-Manager mit über 15 Jahren praktischer Erfahrung in Herstellung, Compliance und erfolgreichen Einreichungen von Technical Files. Mein Schwerpunkt liegt auf der Gestaltung und Prüfung von QMS-Dokumentationen, um die Anforderungen der Benannten Stelle zu erfüllen.
Dokumenttyp:
Dokumentation
Branche:
Allgemein
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.

