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Ich erstelle fda mocra Sicherheitsbericht, Kennzeichnungs-Compliance
US-Label-Konformität
Ich bin Gregory Hill, ein Senior FDA-Compliance-Spezialist, der ausländische und inländische Marken dabei unterstützt, den Markteintritt in den USA zu meistern.
Kernkompetenzen:
• FDA-Label-Review & ...
Über diesen Service
Bereitest du deine Hautpflege-, Schönheits- oder Körperpflegeprodukte für den US-Mmarkt vor?
Ich helfe Kosmetikmarken, Lücken bei FDA-Kennzeichnung und MoCRA-Dokumentationen zu identifizieren, die geltenden Anforderungen zu verstehen und klare nächste Schritte vorzubereiten.
Je nach Paket prüfe ich:
- Kosmetikkennzeichnungen: Produktidentität, Nettogewicht, Inhaltsstoffdeklaration, Geschäftsdaten, Warnhinweise und benötigte Kontaktinformationen
- Inhaltsstoffe: Benennung, Deklarationsreihenfolge und mögliche Einschränkungen basierend auf den gelieferten Informationen
- Produktclaims: Formulierungen, die Bedenken hinsichtlich der Klassifizierung als Kosmetik vs. Arzneimittel auslösen könnten
- Sicherheitsunterlagen: verfügbare Nachweise und fehlende Belege, die weitere Bewertung erfordern
- MoCRA-Bereitschaft: Standortregistrierung und Produktauflistung, mögliche Ausnahmen und Einreichungsinformationen
Du erhältst einen schriftlichen Befundbericht mit priorisierten Korrekturen und praktischen Empfehlungen.
Registrierung, FEI und Cosmetics Direct-Einreichungshilfe kann separat festgelegt werden.
Bitte schreibe mir vor der Bestellung mit Angabe deines Produkttyps, Layout der Kennzeichnung, Zutatenliste und benötigter Dienstleistung.
Dieser Service bietet eine regulatorische Prüfung, keine FDA-Genehmigung oder Laborprüfungen,
FAQ
Automatische Übersetzung
Gibst du eine FDA-Zulassung oder ein FDA-Zertifikat aus?
Nein. Die Registrierung der Kosmetikbetriebe und die Produktauflistung stellen keine FDA-Genehmigung dar. Ich leiste die in deiner Bestellung vereinbarte Prüfung oder Einreichungshilfe.
Beinhaltet dieses Gig eine komplette kosmetische Sicherheitsbewertung?
Die Pakete decken die Prüfung der verfügbaren Sicherheitsdokumente und das Aufdecken von Lücken ab. Eine wissenschaftliche Sicherheitsbewertung, zusätzliche Tests oder eine fachliche Begutachtung erfordern einen separat festgelegten Leistungsumfang.
Kannst du bei der Registrierung eines Kosmetikbetriebs und der Produktauflistung helfen?
Die Vorbereitung oder Unterstützung bei der Einreichung lässt sich über ein individuelles Angebot nach Prüfung deiner Geschäftsdaten, der geltenden Anforderungen und der Autorisierung arrangieren.
Braucht jedes Kosmetikunternehmen MoCRA-Registrierung und Listung?
Die Anforderungen hängen von deinen Aktivitäten und Produkten ab. Je nach Fall können Ausnahmen gelten; die Anwendbarkeit wird vor einer Empfehlung zur Einreichung geprüft.
