Ich bereite die EU MDR technische Datei, CE-Kennzeichnungsdokumentation und das Konformitätsdossier vor


Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Hast du Schwierigkeiten mit EU MDR-Konformität oder CE-Kennzeichnungsdokumentation? Das Erstellen einer technischen Datei und eines Konformitätsdossiers kann überwältigend und zeitaufwendig sein.
Ich spezialisiere mich auf die Erstellung von EU MDR technischen Dateien, CE-Kennzeichnungsdokumentationen und vollständigen Konformitätsdossiers für Medizinprodukte. Ich stelle sicher, dass alle Dokumente den regulatorischen Anforderungen entsprechen und den Erwartungen der benannten Stelle gerecht werden.
Was ich in diesem Gig anbiete:
- Erstellung der EU MDR technischen Datei für dein Medizinprodukt
- CE-Kennzeichnungsdokumentation für die Konformitätsbewertung bereitstellen
- Vollständiges Konformitätsdossier für die Einreichung bei benannten Stellen
- Gerätebeschreibung und Verwendungszweck-Dokumentation
- Etikettierung, Verpackung und Gebrauchsanweisung auf Konformität prüfen
- Mapping der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
- Risikomanagement-Dokumentation gemäß MDR-Standards
- Überprüfung und Organisation der technischen Dokumentation
- Beratung zu regulatorischen Anforderungen
Mit meinen Dienstleistungen erhältst du präzise, vollständige und strukturierte regulatorische Dokumentation, die bereit zur Einreichung ist. Ob Gerätebeschreibungen, Etikettierung, Risikomanagement oder GSPR-Mapping – ich kümmere mich um die komplexen Compliance-Schritte, damit du dich auf dein Produkt konzentrieren kannst.
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Medical Device Regulatory Consultant
- AusGroßbritannien
- Mitglied seitNov. 2025
Sprachen
Englisch
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