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Ich klassifiziere ein NSNM-Medizinprodukt mit CDSCO
Devansh K
Über diesen Service
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Klasse A NSNM-Geräte sind die niedrigste Risikokategorie nach den Medical Devices Rules 2017, aber das bedeutet nicht, dass du die Registrierung überspringen kannst. Wenn du in Indien ein nicht-steriles, nicht-messendes Klasse A-Gerät herstellst oder importierst, ist die CDSCO-Registrierung verpflichtend, bevor du es auf den Markt bringst.
Der Prozess ist leichter als bei höher eingestuften Klassen, aber trotzdem muss er richtig gemacht werden. Falsche Klassifizierung, unpassende Produktbeschreibungen oder fehlende Herstellerangaben reichen aus, um deinen Antrag zu kennzeichnen, und was wie eine einfache Registrierung aussieht, kann wegen eines Papierkramfehlers wochenlang unbearbeitet bleiben, obwohl es vor der Einreichung hätte erkannt werden müssen.
Ich kümmere mich um alles, bestätige, dass dein Gerät unter NSNM fällt, bereite die Dokumentation vor und reiche sie im CDSCO-Portal ein. Kein Hin und Her, keine Überraschungen während des Antrags.
Wenn du dir nicht sicher bist, ob dein Gerät als Klasse A NSNM qualifiziert, schick mir die Produktdetails und ich sage dir ehrlich Bescheid.
Lerne Devansh K kennen
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- AusIndien
- Mitglied seitJuni 2026
- ⌀ Antwortzeit3 Stunden
Sprachen
Hindi, Englisch
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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Mein Portfolio
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FAQ
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Was genau ist ein NSNM-Gerät?
NSNM steht für nicht-steril und nicht-messend. Das sind Klasse A Medizinprodukte – die niedrigste Risikokategorie nach MDR 2017 – die nicht steril für ihren vorgesehenen Gebrauch sein müssen und kein biologisches Parameter messen. Denk an einfache Verbände, Untersuchungshandschuhe, einfache chirurgische Instrumente.
Wie erkenne ich, ob mein Gerät Klasse A NSNM ist?
Wenn du dir unsicher bist, rate nicht. Schick mir den Produktnamen und die beabsichtigte Verwendung, bevor du bestellst, und ich bestätige die Klassifizierung. Eine falsche Einordnung kostet Zeit und Geld.
Ist die Registrierung auch für Klasse A verpflichtend?
Ja. Die CDSCO-Registrierung ist für alle in Indien hergestellten oder importierten Medizinprodukte erforderlich, inklusive Klasse A. Die Annahme, dass eine Ausnahme besteht, ist falsch.
Ich habe dieses Gerät schon ohne Registrierung verkauft. Was nun?
Das ist häufiger, als du denkst. Der Weg zur Legalisierung ist im Grunde derselbe – registriere es jetzt. Schreib mir, und wir regeln das ohne unnötige Aufregung.
