Ich werde CMC, eCTD und regulatorische Einreichungen weltweit unterstützen

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Deepa G
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support cmc, ectd and regulatory submissions globally
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support cmc, ectd and regulatory submissions globally

Über diesen Service

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Benötigst du Unterstützung bei CMC-Dokumentation, eCTD-Veröffentlichung oder pharmazeutischen regulatorischen Einreichungen? Ich kann bei der Vorbereitung, Organisation und Veröffentlichung von regulatorischen Dokumenten für pharmazeutische Produkte helfen.

Meine Erfahrung umfasst die Arbeit mit US FDA-Anforderungen und die Unterstützung regulatorischer Aktivitäten für USA, EU, Japan und Kanada.

Ich kann bei folgenden Aufgaben helfen:

  • Review und Organisation von CMC / Modul 3 Dokumenten
  • eCTD-Zusammenstellung und Veröffentlichung
  • eCTD-Sequenzvorbereitung
  • Dokumentenformatierung und PDF-Bearbeitung
  • Regulatorische Dokumentation
  • Änderungen und Post-Approval-Aktivitäten
  • Regulatorisches Lifecycle-Management
  • Technische Dokumentation und wissenschaftliches Schreiben
  • Dokumentenvorbereitung basierend auf vorgegebenen Anforderungen

Ich habe einen Hintergrund in Chemie und pharmazeutischer Regulierungsarbeit, mit 2 Jahren praktischer Erfahrung in der Arbeit mit Small-Molecule-CMC-Dokumentation und eCTD-Veröffentlichungsaktivitäten.

Mein Fokus liegt auf präziser Dokumentenorganisation, technischer Konsistenz und Einhaltung der geltenden Anforderungen sowie Kundenanweisungen.

Lerne Deepa G kennen

Deepa G

Patent Analyst and Research

  • AusIndien
  • Mitglied seitMai 2022
  • ⌀ Antwortzeit1 Stunde

  • Sprachen

    Hindi, Englisch
I help in conducting comprehensive patent searches and preparing high-quality patent documentation for clients across various technology domains. My services include prior art searches, patentability searches, FTO analyses, and patent drafting. Using a structured approach that combines keyword, Boolean, citation, and classification-based search techniques, I provide thorough reports that support informed IP decisions. Whether you are an inventor, startup, researcher, or legal professional, I aim to deliver accurate results and practical IP guidance.

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