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Ich bereite ISO 13485 Dokumentation vor und helfe dir bei der Zertifizierung
Mary
Level 2
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Hallo, ich bin Mary.
Ich spezialisiere mich auf ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller medizinischer Geräte weltweit.
Egal, ob du von Grund auf anfängst oder dich auf die Zertifizierung vorbereitest, ich kann dir dabei helfen, ein konformes Qualitätsmanagementsystem zu entwickeln, das auf deine Organisation zugeschnitten ist.
Meine Dienstleistungen umfassen:
ISO 13485 Dokumentation
Qualitätsmanual
SOPs und Verfahren
Risikomanagement-Integration
Unterstützung bei internen Audits
Lückenbewertung
Zertifizierungsbereitschaft
CAPA- und Beschwerdemanagement
Designkontrolldokumentation
Lieferantenmanagement
Ich habe Erfahrung in der Unterstützung von Herstellern chirurgischer, dentaler, orthopädischer, diagnostischer und medizinischer Geräte in mehreren Ländern.
Wenn du dich auf die ISO 13485 Zertifizierung vorbereitest oder professionelle Dokumentation benötigst, kontaktiere mich gerne, bevor du deine Bestellung aufgibst.
Ich freue mich darauf, deinem Unternehmen bei der Erreichung der Konformität zu helfen.
Lerne Mary kennen
Mary
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Level 2
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitJuli 2024
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
- Letzte Lieferung1 Monat
Sprachen
Englisch
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Safeguard your organization with expert cybersecurity services. I offer:
Comprehensive Security Solutions:
ISO Standard Compliance (27001, 27701, 27017, 27018, 22301, 20000, 9001)
Framework Implementation (NIST CSF, SOC, HIPAA, GDPR, PCI-DSS, PA DSS, C-TPAT, CMMC, CMMI)
Risk Management and Assessment
Security Audits and Testing
Incident Response Planning
Security Policy Development
Employee Security Awareness
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Mein Portfolio
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Kannst du uns bei der Erlangung der ISO 13485 Zertifizierung helfen?
Ja. Ich stelle Dokumentationen, Implementierungsanleitungen, Lückenbewertungen, interne Audits und Unterstützung bei der Zertifizierungsbereitschaft bereit.
Sind die Dokumente angepasst?
Ja. Jedes Dokument wird auf deine Organisation, Produkte und Prozesse zugeschnitten.
Stellst du Qualitätsmanual und SOPs bereit?
Ja. Ich bereite vollständige Dokumentation für das Qualitätsmanagementsystem vor.
Kannst du Startups unterstützen?
Absolut. Viele Kunden beginnen mit der Implementierung von ISO 13485, bevor die Produktion startet.
Stellst du Unterstützung bei internen Audits bereit?
Ja
Unterstützt du Zertifizierungs-Audits?
Ja. Ich helfe Kunden, sich auf die Zertifizierungsprüfungen Stage 1 und Stage 2 vorzubereiten.
Welche Branchen unterstützt du?
Medizinische Geräte, chirurgische Instrumente, Dentalprodukte, orthopädische Geräte, IVDs, OEMs, Vertragshersteller, Private-Label-Hersteller und verwandte Healthcare-Produkte.
Kannst du mit unserer bestehenden Dokumentation arbeiten?
Ja. Ich kann deine aktuelle Qualitätsmanagementdokumentation überprüfen, verbessern und aktualisieren.
