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Ich helfe dir bei der Vorbereitung auditfähiger Qualitätsmanagementsystem-Dokumente
Qualitätsmanager für Medizinprodukte
Ich bin ein praktischer Qualitätsleiter mit über 20 Jahren Erfahrung, der Klasse II & III Medizinprodukte in Forschung & Entwicklung, Produktion, Lieferkette, Überwachung nach dem Markt und globaler D...
Über diesen Service
Spezialisiert auf Medizinprodukte der Klasse II und III, Gesundheitsprodukte oder digitale Gesundheits-Startups, die professionelle ISO 13485-Dokumentation benötigen.
Spare Geld, indem du die Dokumentationserstellung an mich delegierst. Ich helfe dir, organisierte, auditfähige Qualitätsmanagementsystem-Dokumente (QMS) gemäß ISO 13485, 21 CFR 820 vorzubereiten.
LEISTUNGEN UMFASSEN:
- ISO 13485 SOPs
- Qualitätsmanual
- CAPA-Verfahren
- Dokumentensteuerung / Gute Dokumentationspraktiken
- Änderungskontrolle
- Risikomanagement-Dokumentation
- Interne Auditverfahren
- Beschwerdemanagement-Verfahren
- Lieferantenqualifikation / Lieferanten-Korrekturmaßnahmen (SCARs)
- Nichtkonformitätsverfahren (NCMRs)
- Schulungs- & Compliance-Aufzeichnungen
- FMEAs
Dokumenttyp:
Dokumentation
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Standard Operating Procedures (SOPs)
Sprache:
Englisch
Bevorzugte Lieferart
Bitte informiere den Freelancer über alle Präferenzen oder Bedenken in Bezug auf den Einsatz von KI-Tools bei der Ausführung und/oder Lieferung deines Auftrags.
