Kategorien durchsuchen
Entdecken
Fiverr Pro
Deutsch
$
USD
Ich registriere dein medizinisches Gerät bei MHRA für die UK-Konformität
Brian Collins
Über diesen Service
Automatische Übersetzung
Dein Medizinprodukt schnell bei MHRA registrieren und UKCA-konform machen
Der Verkauf eines Medizinprodukts im Vereinigten Königreich ohne MHRA-Registrierung ist illegal.
Eine falsche Klassifizierung oder fehlende Unterlagen reichen aus, damit MHRA deine Anmeldung ablehnt, dein Produkt beim Zoll festhält oder den Start um Monate verzögert. Jede Woche ohne Konformität kostet dich Umsatz und Marktanteile.
Die meisten Verkäufer verirren sich im DORS-Portal, klassifizieren ihr Gerät falsch oder beauftragen Freelancer mit generischen Vorlagen, die nicht zum UK MDR 2002 passen. Sie fangen dann von vorne an.
Ich kümmere mich um deine MHRA-Registrierung und UKCA-Konformität, richtig beim ersten Mal.
Was du bekommst:
- Genaue Geräteklassifizierung nach UK MDR 2002
- Komplette MHRA DORS-Registrierung
- UKCA-Konformitätserklärung
- Überprüfung der technischen Dokumentation zur Schließung von Konformitätslücken
- Beratung bei der Benennung deiner UK Responsible Person
Du erhältst eine prüfungsbereite Einreichung und einen klaren Weg, um dein Gerät legal im UK zu verkaufen, ohne Verzögerungen oder Ablehnungen.
Sende mir jetzt dein Gerätetyp, damit wir deine Registrierung heute in Angriff nehmen.
Lerne Brian Collins kennen
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- AusVereinigte Staaten
- Mitglied seitApr. 2026
- ⌀ Antwortzeit1 Stunde
Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Automatische Übersetzung
Meine weiteren Dienstleistungen im Bereich Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
FAQ
Automatische Übersetzung
Registrierst du Medizinprodukte bei MHRA?
Ja, ich kümmere mich um deine vollständige MHRA DORS-Registrierung und Klassifizierung.
Brauche ich trotzdem eine UK Responsible Person?
Ja, das ist gesetzlich vorgeschrieben. Ich finde und benenne eine für dich.
Wie lange dauert die MHRA-Registrierung?
Lieferung dauert je nach Paket 3-7 Tage; die Überprüfung durch MHRA dauert zusätzlich.
Garantierst du die Genehmigung?
Ich garantiere eine genaue, konforme Einreichung. Die endgültige Entscheidung liegt bei MHRA.
Welche Geräteklassen bearbeitest du?
Klasse I, IIa, IIb und III nach UK MDR 2002.
Kannst du meine bestehende technische Dokumentation überprüfen?
Ja, das ist ab dem Standard-Paket inklusive.
Bearbeitest du auch UKCA-Kennzeichnung?
Ja, UKCA-Konformitätserklärung ist im Standard- und Premium-Paket enthalten.
Was brauchst du von mir, um anzufangen?
Dein Gerätetyp, Verwendungszweck und vorhandene Dokumentation.
Kannst du mit Nicht-UK-Herstellern arbeiten?
Ja, genau für diese Zielgruppe ist dieser Service gemacht.
Warum vorher eine Nachricht schicken, bevor du bestellst?
So kann ich deine Geräteklassifizierung bestätigen und das passende Paket empfehlen.
