Kategorien durchsuchen
Entdecken
Fiverr Pro
Deutsch
$
USD
Ich unterstütze bei fda drug registration und ndc listing
Klare FDA-Anmeldungen und Compliance für selbstbewusstes Markteintritt
Ich helfe Lebensmittel-, Kosmetik-, Medizinprodukte-, Arzneimittel- und Nahrungsergänzungsmittelunternehmen, genaue FDA-Registrierungen, Listungen, Compliance und Markteintritt in den USA zu organisie...
Über diesen Service
Brauchst du eine FDA-Registrierung für dein Arzneimittel, NDC-Listing, SPL-Einreichungshilfe, Koordination mit dem US-Vertreter oder eDRLS-Bereitschaft? Ich helfe pharmazeutischen Herstellern, Private-Label-Arzneimittelunternehmen, Importeuren und Regulierungs-Teams, die Informationen für einen sauberen US-Registrierungs- und Listing-Prozess zu organisieren.
Ich kann die Rollen der Einrichtung, Produktnamen, Labels, Wirkstoffe, NDC-bezogene Daten, Herstellungsorte, US-Vertreter- und Importeur-Details sowie die Update-Historie überprüfen, fehlende Felder identifizieren und eine strukturierte Einreich-Checkliste erstellen. Das Premium-Paket enthält zusätzlich einen Multi-Produkt-Tracker, einen Update-Kalender für Juni/Dezember und eine Datenqualitäts-Lückenmatrix.
Eine FDA-Registrierung oder ein Listing bedeutet nicht, dass das Produkt genehmigt ist, und dieser Service garantiert keine NDC-Veröffentlichung, FDA-Akzeptanz oder rechtliche Konformität.
Sende vor der Bestellung deinen Produkttyp, die Rolle der Einrichtung, das Label, das Herstellungsland, aktuelle Aufzeichnungen und das geplante Markteinführungsdatum, damit ich den Umfang bestätigen kann.
Geschäftsart:
LLC
•
Allgemeine Partnerschaft
Art der Dienstleistung:
Staatliche Gewerbeanmeldung
Zielland:
Australien
•
Kanada
•
USA
Services zu Unternehmensgründung & -registrierung werden nicht überprüft
Fiverr führt keine Vorabprüfung von Freelancern durch, die Dienstleistungen in der Kategorie Unternehmensgründung & -registrierung anbieten. Wir empfehlen dir, die Profile der Freelancer sorgfältig zu prüfen, Fragen zu stellen und ihre Qualifikationen zu bestätigen, um sicherzustellen, dass sie deinen Anforderungen entsprechen. Freelancer, die als „Pro“ gekennzeichnet sind, haben Prüfungsverfahren durchlaufen, um zusätzliches Vertrauen zu schaffen. Erfahre hier mehr dazu.
FAQ
Automatische Übersetzung
Kannst du eine Arzneimittelstelle bei der FDA registrieren?
Ich kann die Informationen der Einrichtung, das Produktinventar, verantwortliche Kontakte und die Einreich-Checkliste organisieren. Der Anmelder bleibt verantwortlich für die Validierung und Genehmigung der offiziellen elektronischen Einreichung.
Kannst du eine NDC-Nummer erstellen?
Ich kann bei der Organisation der NDC-bezogenen Informationen helfen und fehlende Listing-Daten identifizieren. Ich verspreche nicht, dass eine NDC zugewiesen, veröffentlicht oder akzeptiert wird, da dies von den FDA-Verfahren und den Produktfakten abhängt.
Arbeitest du mit SPL-Dateien?
Ja. Ich kann die angeforderten strukturierten Datenfelder überprüfen, Quellinformationen organisieren und eine Bereitschafts-Checkliste für die SPL-Einreichung erstellen. Vollständige technische SPL-Erstellung oder Softwarearbeiten sollten separat geplant werden.
Kannst du mehrere Arzneimittelprodukte auflisten?
Ja. Standard- und Premium-Pakete können mehrere Produkte abdecken, wenn die Produktzahl und die Datenbedingungen vor der Bestellung vereinbart werden. Jedes Produkt benötigt ein genaues Label und aktuelle Herstellungsinformationen.
Übernimmst du Updates für Juni und Dezember?
Ich kann einen Update-Kalender erstellen und eine Daten-Änderungs-Checkliste für den wiederkehrenden Juni- und Dezember-Zyklus vorbereiten. Du bleibst verantwortlich für die Bestätigung der Änderungen und die rechtzeitige Einreichung.
Kannst du als US-Vertreter für ein ausländisches Arzneimittelunternehmen fungieren?
Ich kann die benötigten Informationen für einen US-Vertreter koordinieren und Kontaktinformationen organisieren. Als offizieller Vertreter zu agieren erfordert eine separate Vereinbarung und ist nicht automatisch enthalten.
Wird die Arzneimittel-Registrierung die FDA-Genehmigung beweisen?
Nein. Die FDA gibt an, dass Einrichtung-Registrierung und Arzneimittel-Listing keine Produktgenehmigung oder FDA-Überprüfung der eingereichten Informationen bedeuten. Genehmigung und Listing sind separate regulatorische Angelegenheiten.
Kannst du unser Arzneimittel-Label überprüfen?
Ja. Ich kann die Datenkonsistenz prüfen und offensichtliche Lücken im Zusammenhang mit dem Registrierungs-/Listing-Workflow kennzeichnen. Dies ist keine Zulassung für Labels oder eine rechtliche Stellungnahme.
Unterstützt du OTC-Produkte und Nahrungsergänzungsmittel?
Ich kann eine erste Klassifizierung und eine Datenaufnahme-Überprüfung durchführen. OTC-Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika folgen unterschiedlichen Regeln, daher werde ich die Kategorie vor Annahme der Bestellung bestätigen.
Welche Dokumente werden zum Start benötigt?
Sende die Details der Einrichtung, Produktlabels, Wirkstoffinformationen, Herstellungsorte, aktuelle Registrierungs-/Listing-Daten, US-Vertreter-/Importeur-Details sowie das Ziel-Launch- oder Update-Datum. Ich werde den Umfang und eventuelle fehlende Eingaben bestätigen.
